Vztah mezi SPECT receptorů D2 a apomorfinovým testem u pacientů se závislostí na OH (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28. dubna 2009 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Vztah mezi SPECT receptorů D2 a apomorfinovým testem u pacientů se závislostí na OH: prediktivní hodnota pro relaps
OH závislost je spojena se změnami DA receptoru.
Jak apomorfinový test, tak D2Rec SPECt jsou užitečné pro monitorování stavu DA receptoru.
Zaměřili jsme se na studium, zda hypofunkce DA receptoru, hodnocená pomocí apomorfinového testu a D2Rec SPECT, je markerem relapsu u detoxifikovaných pacientů závislých na OH.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Nábor
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Miquel Casas, Prof
- E-mail: mcasas@vhebron.net
-
Kontakt:
- Xavier Castells
- E-mail: xcc@icf.uab.cat
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závislost na alkoholu
- délka závislosti na alkoholu minimálně 8 let.
- mužský
- věk 25 - 60 let
Kritéria vyloučení:
- jiná drogová závislost (kromě závislosti na nikotinu)
- další hlavní osa I psychiatrická diagnóza
- komorbidní neurologická porucha
- komorbidní kardiovaskulární porucha
- komorbidní metabolická porucha
- poranění mozku
- alergie na apomorfin
- alergie na jód
- alergie na diazepam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ke stanovení míry shody dopaminergní citlivosti hodnocené dvěma různými technikami: apomorfinovým testem a IBZM SPECT.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2007
První zveřejněno (ODHAD)
19. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
29. dubna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
Naposledy ověřeno
1. dubna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Alkoholismus
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Gastrointestinální látky
- Agonisté dopaminu
- Dopaminové látky
- Emetika
- Apomorfin
Další identifikační čísla studie
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .