- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00437177
Relación entre la SPECT de Receptores D2 y la Prueba de Apomorfina en Pacientes con Dependencia de OH (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28 de abril de 2009 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Relación entre la SPECT de receptores D2 y la prueba de apomorfina en pacientes con dependencia de OH: valor predictivo de recaída
La dependencia de OH está asociada con cambios en el receptor de DA.
Tanto la prueba de apomorfina como la D2Rec SPECt son útiles para monitorear el estado del receptor DA.
Nuestro objetivo fue estudiar si la hipofunción del receptor DA, evaluada mediante el test de apomorfina y el D2Rec SPECT, es un marcador de recaída en pacientes dependientes de OH desintoxicados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, España, 08036
- Reclutamiento
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contacto:
- Miquel Casas, Prof
- Correo electrónico: mcasas@vhebron.net
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Contacto:
- Xavier Castells
- Correo electrónico: xcc@icf.uab.cat
-
Investigador principal:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dependencia al alcohol
- duración de la dependencia del alcohol al menos 8 años.
- masculino
- edad 25 - 60 años
Criterio de exclusión:
- Dependencia de otras drogas (excepto dependencia de la nicotina)
- otro gran eje I diagnóstico psiquiátrico
- trastorno neurológico comórbido
- trastorno cardiovascular comórbido
- trastorno metabólico comórbido
- daño cerebral
- alergia a la apomorfina
- alergia al yodo
- alergia al diazepam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la tasa de concordancia de la sensibilidad dopaminérgica evaluada mediante dos técnicas diferentes: el test de apomorfina y el IBZM SPECT.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2009
Última verificación
1 de abril de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Alcoholismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Gastrointestinales
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Eméticos
- Apomorfina
Otros números de identificación del estudio
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .