- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00437177
Relazione tra i recettori D2 SPECT e il test dell'apomorfina in pazienti con dipendenza da OH (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28 aprile 2009 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Relazione tra i recettori D2 SPECT e il test dell'apomorfina nei pazienti con dipendenza da OH: valore predittivo per la recidiva
La dipendenza da OH è associata ai cambiamenti del recettore DA.
Sia il test dell'apomorfina che il D2Rec SPECt sono utili per monitorare lo stato del recettore DA.
Abbiamo mirato a studiare se l'ipofunzione del recettore DA, valutata mediante il test dell'apomorfina e il D2Rec SPECT, è un marker di recidiva nei pazienti OH dipendenti disintossicati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Reclutamento
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contatto:
- Miquel Casas, Prof
- Email: mcasas@vhebron.net
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Contatto:
- Xavier Castells
- Email: xcc@icf.uab.cat
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Investigatore principale:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenza da alcol
- durata della dipendenza da alcol almeno 8 anni.
- maschio
- età 25 - 60 anni
Criteri di esclusione:
- altra dipendenza da droghe (tranne la dipendenza da nicotina)
- un'altra importante diagnosi psichiatrica dell'asse I
- disturbo neurologico concomitante
- disturbo cardiovascolare concomitante
- disturbo metabolico concomitante
- danno cerebrale
- allergia all'apomorfina
- allergia allo iodio
- allergia al diazepam
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare il tasso di concordanza della sensibilità dopaminergica valutata mediante due diverse tecniche: il test dell'apomorfina e l'IBZM SPECT.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2007
Primo Inserito (STIMA)
19 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
29 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Alcolismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti gastrointestinali
- Agonisti della dopamina
- Agenti dopaminergici
- Emetici
- Apomorfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
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