- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00437177
Forholdet mellom D2-reseptorer SPECT og apomorfintesten hos pasienter med OH-avhengighet (ALC-DRD2-APO) (ALC-DRD2-APO)
28. april 2009 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Forholdet mellom D2-reseptorer SPECT og apomorfintesten hos pasienter med OH-avhengighet: Prediktiv verdi for tilbakefall
OH-avhengighet er assosiert med DA-reseptorendringer.
Både apomorfintesten og D2Rec SPECt er nyttige for å overvåke DA-reseptorstatus.
Vi tok sikte på å studere om DA-reseptorhypofunksjon, vurdert ved hjelp av apomorfintesten og D2Rec SPECT, er en markør for tilbakefall hos avgiftede OH-avhengige pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spania, 08036
- Rekruttering
- Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Miquel Casas, Prof
- E-post: mcasas@vhebron.net
-
Ta kontakt med:
- Xavier Castells
- E-post: xcc@icf.uab.cat
-
Hovedetterforsker:
- Miquel Casas, Prof
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alkoholavhengighet
- alkoholavhengighet varighet minst 8 år.
- mann
- alder 25 - 60 år
Ekskluderingskriterier:
- annen rusavhengighet (unntatt nikotinavhengighet)
- en annen hovedakse jeg psykiatrisk diagnose
- komorbid nevrologisk lidelse
- komorbid kardiovaskulær lidelse
- komorbid metabolsk forstyrrelse
- hjerneskade
- apomorfinallergi
- jodeallergi
- diazepam allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme samsvarshastigheten for den dopaminerge følsomheten vurdert ved to forskjellige teknikker: apomorfintesten og og IBZM SPECT.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miquel Casas, Prof, Psychiatry Service, Hospital Universitari Vall d'Hebron
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
19. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. april 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2009
Sist bekreftet
1. april 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholisme
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Emetics
- Apomorfin
Andre studie-ID-numre
- OH SPECT APO
- EudraCT: 2004-001893-24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .