- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00447512
Effets de la ghréline sur l'EEG-sommeil et la sécrétion nocturne d'hormones
La ghréline, un peptide acylé composé de 28 acides aminés, est le ligand endogène du récepteur sécrétagogue de l'hormone de croissance (GHS-R). Il est synthétisé principalement dans l'estomac mais a également été identifié dans une variété d'autres organes. De même, un large éventail d'actions endocrines et non endocrines centrales et périphériques a été décrit, par ex. g. étant un facteur de libération de l'hormone de croissance, de la prolactine et de l'ACTH, un modulateur de la prolifération cellulaire et de l'apoptose, un régulateur de la régulation veille-sommeil et une hormone orexigène. Les objectifs de cette étude sont :
A) Déterminer l'effet de la ghréline exogène sur les variables EEG du sommeil et les hormones de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal (HPA), de l'axe gonadotrope et de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez des sujets sains des deux sexes (groupes d'âge : 20 -30, 35-45, 60-70 ans).
B) Déterminer l'effet de la ghréline exogène sur les variables EEG du sommeil et les hormones de l'axe HPA, de l'axe gonadotrope et de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique chez les patients souffrant de dépression majeure (tranche d'âge : 20-65 ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Munich, Allemagne, 80804
- Max Planck Institute of Psychiatry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femelles et mâles en bonne santé
- Patients masculins et féminins souffrant de dépression majeure
Critère d'exclusion:
- Durée de vie ou antécédents familiaux de troubles psychiatriques ou neurologiques
- Perturbations de sommeil
- Travail posté
- Toute maladie actuelle
- Tout médicament
- Vol longue distance dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Fumeur
- Tout médicament pendant la semaine précédant l'entrée à l'étude
- Toute maladie actuelle autre que la dépression majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sommeil, analysé de manière conventionnelle et quantitative
Délai: durée de l'étude
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durée de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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hormones de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénal (HHS), de l'axe gonadotrope et de l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique
Délai: durée de l'étude
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durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- L2/2003
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