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Wirkungen von Ghrelin auf das Schlaf-EEG und die nächtliche Ausschüttung von Hormonen

29. Oktober 2007 aktualisiert von: Max-Planck-Institute of Psychiatry

Ghrelin, ein aus 28 Aminosäuren bestehendes acyliertes Peptid, ist der endogene Ligand des Wachstumshormon-Sekretagogen-Rezeptors (GHS-R). Es wird hauptsächlich im Magen synthetisiert, wurde aber auch in einer Vielzahl anderer Organe identifiziert. Ebenso ist eine Vielzahl von zentralen und peripheren endokrinen und nicht-endokrinen Wirkungen beschrieben worden, z. g. ein freisetzender Faktor von Wachstumshormon, Prolactin und ACTH, ein Modulator der Zellproliferation und Apoptose, ein Regulator der Schlaf-Wach-Regulierung und ein orexigenes Hormon. Ziele dieser Studie sind:

A) Bestimmung der Wirkung von exogenem Ghrelin auf Schlaf-EEG-Variablen und Hormone der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-(HPA)-Achse, der Gonadotropen-Achse und der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse bei gesunden Probanden beiderlei Geschlechts (Altersgruppen: 20 -30, 35-45, 60-70 Jahre).

B) Bestimmung der Wirkung von exogenem Ghrelin auf Schlaf-EEG-Variablen und Hormone der HPA-Achse, der gonadotropen Achse und der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse bei Patienten mit Major Depression (Altersbereich: 20–65 Jahre).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Weibchen und Männchen
  • Männliche und weibliche Patienten mit schweren Depressionen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeit oder Familiengeschichte von psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • Schlafstörungen
  • Schichtarbeit
  • Jede aktuelle Krankheit
  • Irgendein Medikament
  • Langstreckenflug innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Rauchen
  • Alle Medikamente während der Woche vor Studieneintritt
  • Jede aktuelle Krankheit außer einer schweren Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaf, konventionell und quantitativ analysiert
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormone der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-(HPA)-Achse, der Gonadotropen-Achse und der Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Mitarbeiter

German Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L2/2003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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