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Effetti della grelina sull'EEG del sonno e sulla secrezione notturna degli ormoni

29 ottobre 2007 aggiornato da: Max-Planck-Institute of Psychiatry

La grelina, un peptide acilato costituito da 28 aminoacidi, è il ligando endogeno del recettore secretagogo dell'ormone della crescita (GHS-R). Viene sintetizzato prevalentemente nello stomaco ma è stato identificato anche in una varietà di altri organi. Allo stesso modo, è stata descritta un'ampia gamma di azioni endocrine e non endocrine centrali e periferiche, ad es. g. essendo un fattore di rilascio dell'ormone della crescita, della prolattina e dell'ACTH, un modulatore della proliferazione cellulare e dell'apoptosi, un regolatore della regolazione sonno-veglia e un ormone oressigeno. Scopi di questo studio sono:

A) Per determinare l'effetto della grelina esogena sulle variabili EEG del sonno e sugli ormoni dell'asse ipotalamo-ipofisi-corticale surrenalica (HPA), dell'asse gonadotropico e dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi in soggetti sani di entrambi i sessi (gruppi di età: 20 -30, 35-45, 60-70 anni).

B) Determinare l'effetto della grelina esogena sulle variabili EEG del sonno e sugli ormoni dell'asse HPA, dell'asse gonadotropico e dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi in pazienti con depressione maggiore (fascia di età: 20-65 anni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 80804
        • Max Planck Institute of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine e maschi sani
  • Pazienti maschi e femmine con depressione maggiore

Criteri di esclusione:

  • Tempo di vita o storia familiare di disturbi psichiatrici o neurologici
  • Disturbi del sonno
  • Lavoro a turni
  • Qualsiasi malattia attuale
  • Qualsiasi farmaco
  • Volo a lunga distanza entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Fumare
  • Qualsiasi farmaco durante la settimana prima dell'ingresso nello studio
  • Qualsiasi malattia attuale diversa dalla depressione maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sonno, analizzato convenzionalmente e quantitativamente
Lasso di tempo: durata dello studio
durata dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ormoni dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene corticale (HPA), dell'asse gonadotropo e dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi
Lasso di tempo: durata dello studio
durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Max-Planck-Institute of Psychiatry

Collaboratori

German Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L2/2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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