- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00447512
Efeitos da grelina no EEG do sono e na secreção noturna de hormônios
A grelina, um peptídeo acilado composto por 28 aminoácidos, é o ligante endógeno do receptor secretagogo do hormônio do crescimento (GHS-R). É sintetizado predominantemente no estômago, mas também foi identificado em vários outros órgãos. Da mesma forma, uma ampla gama de ações endócrinas e não endócrinas centrais e periféricas foi descrita, e. g. sendo fator liberador do hormônio do crescimento, prolactina e ACTH, modulador da proliferação celular e apoptose, regulador da regulação sono-vigília e hormônio orexígeno. Objetivos deste estudo são:
A) Determinar o efeito da grelina exógena nas variáveis do EEG do sono e nos hormônios do eixo hipotálamo-hipófise-adrenocortical (HPA), do eixo gonadotrófico e do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal em indivíduos saudáveis de ambos os sexos (faixas etárias: 20 -30, 35-45, 60-70 anos).
B) Determinar o efeito da grelina exógena nas variáveis do sono-EEG e nos hormônios do eixo HPA, do eixo gonadotrópico e do eixo hipotálamo-hipófise-gonadal em pacientes com depressão maior (faixa etária: 20-65 anos).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Munich, Alemanha, 80804
- Max Planck Institute of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens saudáveis
- Pacientes masculinos e femininos com depressão maior
Critério de exclusão:
- Tempo de vida ou história familiar de transtornos psiquiátricos ou neurológicos
- Distúrbios do sono
- Trabalho por turnos
- Qualquer doença atual
- Qualquer medicamento
- Voo de longa distância dentro de 3 meses antes da entrada no estudo
- Fumar
- Qualquer medicamento durante a semana anterior à entrada no estudo
- Qualquer doença atual que não seja depressão maior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sono, convencional e quantitativamente analisado
Prazo: duração do estudo
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duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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hormônios do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), eixo gonadotrópico e eixo hipotálamo-hipófise-gonadal
Prazo: duração do estudo
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duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Professor Axel Steiger, MD, Max-Planck-Institute of Psychiatry
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L2/2003
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