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Effets des acides aminés à chaîne ramifiée sur la tolérance au glucose chez les sujets prédiabétiques obèses (BCAA)

8 février 2018 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) ont des effets à la fois bénéfiques et néfastes sur le métabolisme ont été établis et justifient donc une enquête plus approfondie. Dans l'étude préliminaire, les chercheurs ont découvert que les BCAA amélioraient le métabolisme du glucose chez les souris maigres alors qu'ils favorisaient l'intolérance au glucose chez les souris obèses. Chez les souris maigres, les BCAA ont diminué l'adiposité et amélioré l'utilisation du glucose et la sensibilité à l'insuline dans différents tissus. Mais chez les souris obèses, les effets des BCAA étaient médiés par une altération de la signalisation de l'insuline dans les tissus adipeux.

Cette étude examinera 10 sujets obèses atteints de prédiabète et examinera les effets de la prise de suppléments de BCAA et surveillera la glycémie des sujets, l'insuline, les niveaux de triglycérides et aura un test de tolérance au glucose par voie orale à plusieurs reprises pour voir si des changements sont notés dans leur régulation glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA, y compris la leucine, l'isoleucine et la valine) régulent de multiples fonctions cellulaires en tant que signalisation des nutriments. Par exemple, les BCAA régulent la sécrétion d'insuline et de glucagon et donc le métabolisme du glucose1. Les BCAA, en particulier la leucine, sont un régulateur clé de la signalisation mTOR, qui est le composant central d'un réseau de signalisation complexe de signalisation de l'insuline, de croissance cellulaire et de prolifération. Les BCAA régulent également la synthèse et la dégradation des protéines dans divers tissus.

L'augmentation de l'absorption alimentaire des BCAA a amélioré les paramètres associés à l'obésité et au DT2, tels que la composition corporelle et les niveaux de glycémie. Cependant, ces effets bénéfiques ne sont pas concluants. De plus, d'autres études ont montré que les concentrations circulantes d'acides aminés à chaîne ramifiée sont associées à l'obésité et à la future résistance à l'insuline chez les enfants et les adolescents.

Il s'agit d'une étude croisée randomisée de 12 semaines avec 10 sujets obèses atteints de prédiabète. Les sujets seront assignés au hasard pour prendre 20 g de BCAA ou de protéines à faible teneur en BCAA par jour pendant 4 semaines, puis passer à des BCAA ou à des protéines à faible teneur en BCAA pendant 4 semaines après un sevrage de 2 semaines.

Au départ et aux semaines 4, 6 et 10, les niveaux de glucose, d'insuline et de triglycérides seront testés au temps 0, 30 min, 60 min et 120 min après 75 grammes de charge de glucose. En plus des tests de laboratoire sur les signes vitaux, le poids et la composition corporelle seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 20-50 ans à l'écran
  2. IMC entre 27 et 35
  3. Glycémie à jeun > 100, mais 5,7 % mais < 6,4 %
  4. Tour de taille > 40 cm chez les hommes et > 35 cm chez les femmes
  5. Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de l'inscription. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Tout sujet ayant des antécédents de diabète sucré sous médication ou d'autres problèmes médicaux graves, tels qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, un cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau), des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien greffe, angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique> 160 mmHg, TA diastolique> 95 mmHg), troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, boulimie, anorexie ou maladies endocriniennes (sauf maladie thyroïdienne nécessitant des médicaments) comme indiqué par les antécédents médicaux ou un examen physique de routine.
  2. Tout sujet avec une valeur de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale du laboratoire qui est considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur.
  3. Tout sujet qui utilise actuellement des produits du tabac.
  4. Tout antécédent de maladie gastro-intestinale à l'exception de l'appendicectomie.
  5. Toute utilisation d'antibiotiques ou de laxatifs au cours des 2 mois précédant l'étude.
  6. Tout sujet incapable ou refusant de se conformer au protocole d'étude.
  7. Tout sujet allergique aux produits à base de soja.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Supplément BCAA High Protein
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre une protéine riche en BCAA par jour pendant 4 semaines après qu'un sevrage de 2 semaines passera à l'autre bras.
Complément alimentaire: Supplément BCAA High Protein
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre des protéines riches en BCAA ou faibles en BCAA par jour pendant 4 semaines, puis passer à des BCAA ou des protéines faibles en BCAA pendant 4 semaines après un sevrage de 2 semaines.
Autres noms:
  • INNOBIO Instanized High BCAA Poudre
Comparateur actif: Supplément à faible teneur en protéines BCAA
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre une faible teneur en protéines BCAA par jour pendant 4 semaines après un sevrage de 2 semaines et passeront à l'autre bras.
Complément alimentaire: Supplément BCAA Low Protein
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre des protéines riches en BCAA ou faibles en BCAA par jour pendant 4 semaines, puis passer à des BCAA ou des protéines faibles en BCAA pendant 4 semaines après un sevrage de 2 semaines.
Autres noms:
  • SunWarrior Warrior Blend Naturel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition de la tolérance au glucose liée au traitement riche en protéines BCAA
Délai: De base à 4 semaines
Les principaux changements dans la tolérance au glucose après la prise de supplément
De base à 4 semaines
Modification de la tolérance au glucose et de la composition corporelle liée au traitement aux BCAA à faible teneur en protéines
Délai: De base à 4 semaines
Les principaux changements dans la tolérance au glucose après la prise de supplément
De base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tolérance au glucose et de la composition corporelle liée au traitement aux BCAA à faible teneur en protéines
Délai: ligne de base à 4 semaines
Modification de la composition corporelle après la prise de supplément
ligne de base à 4 semaines
Modification de la tolérance au glucose et de la composition corporelle liée au traitement riche en protéines BCAA
Délai: De base à 4 semaines
Modification de la composition corporelle après la prise de supplément
De base à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhaoping Li, MD,PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Première publication (Estimation)

18 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#15-001928

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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