Étude des mécanismes d'anovulation dans le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)
26 juin 2007 mis à jour par: University Hospital, Lille
Les changements dynamiques du taux sérique d'hormone anti-müllérienne lors de l'administration de recFSH à faible dose soutiennent davantage son rôle dans l'anovulation du syndrome des ovaires polykystiques
Nous avons précédemment émis l'hypothèse que l'excès d'hormone anti-mullérienne (AMH) au niveau des follicules ovariens sélectionnables pourrait être impliqué dans l'arrêt folliculaire du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), principalement par l'inhibition de l'effet FSH sur l'expression de l'aromatase. Dans cette étude, nous prévoyons d'étudier si une baisse du taux sérique d'AMH serait concomitante à l'apparition d'un follicule dominant induit par l'administration de faibles quantités de FSH exogène chez les femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes atteintes du SOPK (définition de Rotterdam) dont l'anovulation est résistante au citrate de clomifène recevront de la FSH recombinante en utilisant le protocole d'intensification à faible dose pendant un seul cycle.
Les taux sériques d'œstradiol, d'AMH, de LH, de FSH, d'inhibine B et les paramètres ultrasonores (U/S) seront évalués deux fois par semaine jusqu'à 3 jours après l'apparition de > 1 follicule(s) dominant(s). La dose initiale de recFSH sera de 50 UI /jour.
En l'absence de critères de dominance (voir ci-dessous) après 14 jours à 50 UI/jour, la dose de recFSH sera augmentée de 25 UI/jour tous les 7 jours jusqu'à ce que la dominance soit atteinte.
La dominance sera définie par l'apparition d'au moins un follicule > 10 mm en croissance d'au moins 2 mm/jour et d'E2 sérique > 100 pg/L.
L'examen échographique sera effectué avec un transducteur transvaginal de 7 MHz (Sonoline Elegra, Siemens), en temps réel, selon un protocole standardisé. Les taux sériques d'AMH seront évalués à l'aide du dosage immunoenzymatique de deuxième génération AMH-EIA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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LILLE Cedex, France, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandre - C.H.R.U.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- analyse normale du sperme chez les partenaires et hystérosalpingographie normale chez tous les patients
- SOPK défini par les critères de Rotterdam
- résistance au citrate de clomifène, c'est-à-dire pas d'ovulation à 150 mg/jour ou pas de grossesse après 6 cycles ovulatoires
- consentement éclairé avant inclusion
Critère d'exclusion:
- grossesse en cours
- âge<18 ou >40 ans.
- incapacité à comprendre le protocole de traitement
- autres médicaments
- toute affection morbide coexistante contre-indiquant une grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Didier R DEWAILLY, MD, University Hospital of Lille
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2007
Première publication (Estimation)
27 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2007
Dernière vérification
1 septembre 2003
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP03/102
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