Estudo dos Mecanismos de Anovulação na Síndrome dos Ovários Policísticos (SOPK)
26 de junho de 2007 atualizado por: University Hospital, Lille
Alterações dinâmicas no nível sérico do hormônio anti-mülleriano durante a administração de baixas doses de recFSH reforçam ainda mais seu papel na anovulação da síndrome dos ovários policísticos
Anteriormente, levantamos a hipótese de que o excesso de hormônio anti-mülleriano (AMH) no nível dos folículos ovarianos selecionáveis poderia estar envolvido na parada folicular da Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP), principalmente por meio da inibição do efeito do FSH na expressão da aromatase. pretendemos investigar se uma queda no nível sérico de AMH seria concomitante ao aparecimento de um folículo dominante induzido pela administração de pequenas quantidades de FSH exógeno em mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres com SOP (definição de Rotterdam) cuja anovulação é resistente ao citrato de clomifeno receberão FSH recombinante usando o protocolo de intensificação de baixa dose durante apenas um ciclo.
Os níveis séricos de estradiol, AMH, LH, FSH, inibina B e parâmetros ultrassonográficos (U/S) serão avaliados duas vezes por semana até 3 dias após o aparecimento de > 1 folículo(s) dominante(s). A dose inicial de recFSH será de 50 UI /dia.
Na ausência de critérios para dominância (ver abaixo) após 14 dias a 50 UI/dia, a dose de recFSH será aumentada em 25 UI/dia a cada 7 dias até que a dominância seja alcançada.
A dominância será definida pelo aparecimento de pelo menos um folículo >10 mm crescendo pelo menos 2 mm/dia e E2 sérico > 100 pg/L.
O exame ultrassonográfico será realizado com um transdutor transvaginal de 7 MHz (Sonoline Elegra, Siemens), em tempo real, de acordo com um protocolo padronizado. Os níveis séricos de AMH serão avaliados usando o imunoensaio enzimático de segunda geração AMH-EIA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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LILLE Cedex, França, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandre - C.H.R.U.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- espermograma normal nos parceiros e histerossalpingografia normal em todos os pacientes
- SOP definida pelos critérios de Rotterdam
- resistência ao citrato de clomifeno, ou seja, sem ovulação com 150 mg/dia ou sem gravidez após 6 ciclos ovulatórios
- consentimento informado antes da inclusão
Critério de exclusão:
- gravidez em andamento
- idade <18 ou >40 anos.
- incapacidade de entender o protocolo de tratamento
- outros medicamentos
- qualquer condição mórbida coexistente contra-indicando uma gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Didier R DEWAILLY, MD, University Hospital of Lille
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP03/102
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