Az anovulációs mechanizmusok tanulmányozása policisztás petefészek szindrómában (SOPK)
2007. június 26. frissítette: University Hospital, Lille
A szérum anti-Mülleri hormonszintjének dinamikus változásai az alacsony dózisú recFSH-kezelés során tovább erősítik a policisztás petefészek-szindróma anovulációjában betöltött szerepét
Korábban azt feltételeztük, hogy az anti-Muller-hormon (AMH) feleslege a petefészek-szelektálható tüszők szintjén szerepet játszhat a policisztás petefészek szindróma (PCOS) tüszőleállásában, főként az FSH aromatáz expresszióra gyakorolt hatásának gátlásán keresztül. azt tervezzük, hogy megvizsgáljuk, hogy a szérum AMH-szint csökkenése együtt jár-e egy domináns tüsző megjelenésével, amelyet enyhe mennyiségű exogén FSH adásával indukál PCOS-ban szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PCOS-ben (rotterdami definíció) szenvedő nők, akiknek az anovulációja rezisztens a klomifen-citrátra, csak egy ciklus alatt kapnak rekombináns FSH-t az alacsony dózisú emelési protokoll alkalmazásával.
Az ösztradiol, az AMH, az LH, az FSH, az inhibin B és az ultrahang (U/S) paraméterek szérumszintjét hetente kétszer kell értékelni, 3 napig a > 1 domináns tüsző megjelenése után. A recFSH kezdő adagja 50 NE lesz. /nap.
A dominancia kritériumainak hiányában (lásd alább) 14 nap 50 NE/nap után a recFSH adagját 7 naponként napi 25 NE-vel emelik a dominancia eléréséig.
A dominanciát legalább egy 10 mm-nél nagyobb tüsző megjelenése határozza meg, amely legalább 2 mm/nap növekedést jelent, és a szérum E2 > 100 pg/l.
Az ultrahangos vizsgálatot 7 MHz-es transzvaginális transzducerrel (Sonoline Elegra, Siemens) végezzük valós időben, szabványosított protokoll szerint. A szérum AMH-szintjét a második generációs AMH-EIA enzim immunoassay segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
LILLE Cedex, Franciaország, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandre - C.H.R.U.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál spermaanalízis a partnereknél és normál hysterosalpingography minden betegnél
- A rotterdami kritériumok szerint meghatározott PCOS
- rezisztencia a klomifén-citráttal szemben, azaz nincs ovuláció 150 mg/nap adagnál vagy nincs terhesség 6 ovulációs ciklus után
- beleegyezése a felvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- folyamatban lévő terhesség
- életkor <18 vagy >40 év.
- képtelenség megérteni a kezelési protokollt
- egyéb gyógyszerek
- bármilyen egyidejűleg fennálló kóros állapot, amely ellenjavallt a terhességnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Didier R DEWAILLY, MD, University Hospital of Lille
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2003. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP03/102
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .