다낭성난소증후군에서 무배란의 기전 연구 (SOPK)
2007년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Lille
저용량 recFSH 투여 중 혈청 항뮬러관 호르몬 수치의 동적 변화는 다낭성 난소 증후군의 무배란에서의 역할을 더욱 뒷받침합니다
우리는 이전에 난소 선택 가능한 난포 수준에서 항뮬러관 호르몬(AMH)의 과잉이 주로 아로마타제 발현에 대한 FSH 효과의 억제를 통해 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 난포 정지에 관여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서, 우리는 혈청 AMH 수준의 감소가 PCOS가 있는 여성에서 약간의 외인성 FSH 투여로 유도된 우성 난포의 출현과 수반되는지 여부를 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
무배란이 clomiphene citrate에 내성이 있는 PCOS(로테르담 정의)가 있는 여성은 단 한 주기 동안 저용량 스텝업 프로토콜을 사용하여 재조합 FSH를 받게 됩니다.
에스트라디올, AMH, LH, FSH, 인히빈 B 및 초음파(U/S) 매개변수의 혈청 수치는 > 1개의 우성 난포(들)가 나타난 후 3일까지 일주일에 두 번 평가됩니다. recFSH의 시작 용량은 50 IU입니다. /낮.
우세 기준(아래 참조)이 없는 경우 14일 후 50 IU/일, recFSH 용량은 우세에 도달할 때까지 7일마다 25 IU/일씩 증가합니다.
우세는 적어도 2mm/일 이상 성장하고 혈청 E2 > 100pg/L인 적어도 하나의 난포 >10mm의 외관에 의해 정의될 것이다.
초음파 검사는 표준화된 프로토콜에 따라 실시간으로 7MHz 질식 변환기(Sonoline Elegra, Siemens)로 수행됩니다. 혈청 AMH 수치는 2세대 효소 면역분석 AMH-EIA를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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LILLE Cedex, 프랑스, 59037
- Hôpital Jeanne de Flandre - C.H.R.U.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 파트너의 정상 정자 분석 및 모든 환자의 정상 자궁난관조영술
- 로테르담 기준에 의해 정의된 PCOS
- 클로미펜 구연산염에 대한 내성, 즉 150mg/일에서 배란이 없거나 6번의 배란 주기 후 임신이 없음
- 포함 전 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 진행중인 임신
- 18세 미만 또는 40세 초과.
- 치료 프로토콜을 이해하지 못함
- 다른 약물
- 임신을 금하는 공존하는 병적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Didier R DEWAILLY, MD, University Hospital of Lille
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2003년 9월 1일
추가 정보
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