Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients souffrant de troubles fonctionnels
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour les patients atteints de troubles fonctionnels. Un essai contrôlé randomisé
L'objectif de l'étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) chez les patients présentant des troubles fonctionnels définis comme un trouble de détresse corporelle sévère.
Hypothèse : La MBCT peut améliorer les symptômes de la DF définis comme un trouble de détresse corporelle grave et réduire l'utilisation des soins de santé au-delà de l'effet des soins partagés. Les patients traités par MBCT fonctionneront mieux physiquement et socialement que les patients traités par soins partagés à 12 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles fonctionnels (FD) sont des conditions dans lesquelles les patients se plaignent de multiples symptômes physiques médicalement inexpliqués. La DF défie le tableau clinique de toute maladie conventionnellement définie et ne peut pas être étayée de manière adéquate par des résultats cliniques ou paracliniques. Les troubles sont fréquents dans tous les contextes médicaux, à la fois dans les soins primaires et secondaires. Les affections vont de légères à sévères et invalidantes, elles sont coûteuses pour la société en raison de la forte utilisation des soins de santé par les patients, et le niveau social et fonctionnel des patients est réduit. Il n'existe pas aujourd'hui d'offre de traitement pharmacologique ou psychothérapeutique bien établie et efficace.
Dans des essais contrôlés randomisés, le traitement cognitivo-comportemental s'est révélé efficace pour certains groupes de patients souffrant de FD. Cependant, seuls quelques essais ont été réalisés, notamment concernant le traitement des troubles les plus sévères.
Des essais contrôlés randomisés sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) ont montré une atténuation du stress, de l'anxiété et de la dysphorie dans un échantillon de population générale et une réduction des troubles de l'humeur et des symptômes de stress dans un échantillon de population médicale. De plus, des ECR sur la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) ont démontré une réduction de 50 % des rechutes de dépression chez les personnes ayant déjà vécu trois épisodes ou plus.
Nous souhaitons examiner l'efficacité de la MBCT chez les patients présentant des troubles fonctionnels définis comme un trouble de détresse corporelle sévère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Per Fink
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble fonctionnel défini comme un trouble de détresse corporelle, grave
- Déficience modérée à sévère
- La composante fonctionnelle du trouble peut facilement être séparée d'une maladie physique coexistante bien définie
- Aucun diagnostic à vie de psychose, de trouble affectif bipolaire ou de dépression avec symptômes psychotiques
- Âge 20-50 ans
- Patients d'origine scandinave, qui comprennent, lisent, écrivent et parlent le danois
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
- Un trouble psychiatrique aigu nécessitant un autre traitement, ou si le patient est suicidaire
- Abus de stupéfiants ou d'alcool ou de médicaments (non prescrits)
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: UN
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
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Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience : un programme manuel sera dispensé par deux instructeurs qui sont des thérapeutes cognitifs expérimentés lors de huit séances de formation de groupe hebdomadaires de 3 heures et demie et d'une séance de suivi après un mois impliquant jusqu'à 12 patients atteints de troubles somatoformes. Les patients doivent être disposés et capables d'assister et de consacrer jusqu'à 1 heure par jour aux devoirs. La thérapie est comparée à un groupe de témoins recevant des soins partagés définis comme : Traitement habituel complété par une intervention de consultation psychiatrique : Les patients se voient proposer une consultation psychiatrique après l'entretien d'évaluation. L'objectif est d'optimiser le traitement dans le système de soins de santé actuel. |
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AUCUNE_INTERVENTION: B
Soins partagés : traitement habituel complété par une intervention de consultation psychiatrique pour optimiser le traitement dans le système de soins de santé actuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Santé physique mesurée par SF-36 Résumé des composants physiques
Délai: Fin de traitement, suivi à 6 et 12 mois
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Fin de traitement, suivi à 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. Fonctionnement social, troubles émotionnels, coping : sous-échelles de SF-36, WHO-DAS II, CSQ, SCL, Whiteley-7, facteurs liés au mode de vie, échelles de pleine conscience. 2. Utilisation des soins de santé : Données des registres nationaux.
Délai: Fin de traitement, suivi à 6 et 12 mois
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Fin de traitement, suivi à 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200706
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