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기능장애 환자를 위한 마음챙김 기반 인지치료

2011년 11월 11일 업데이트: University of Aarhus

기능장애 환자를 위한 마음챙김 기반 인지치료. 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 중증 신체 장애로 정의되는 기능적 장애가 있는 환자에서 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 효능을 조사하는 것입니다.

가설: MBCT는 심각한 신체 고통 장애로 정의되는 FD의 증상을 개선하고 공동 관리 효과 이상으로 의료 이용을 감소시킬 수 있습니다. MBCT로 치료받은 환자는 12개월 후 후속 조치에서 공동 관리로 치료받은 환자보다 신체적으로나 사회적으로 더 잘 기능할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기능 장애(FD)는 환자가 의학적으로 설명되지 않는 여러 신체 증상을 호소하는 상태입니다. FD는 통상적으로 정의된 질병의 임상상을 무시하고 임상 또는 준임상 소견에 의해 적절하게 뒷받침될 수 없습니다. 이 장애는 1차 및 2차 진료 모두에서 모든 의료 환경에서 일반적입니다. 상태는 경증에서 중증 및 장애에 이르기까지 다양하며 환자의 높은 의료 이용으로 인해 사회에 비용이 많이 들고 환자의 사회적 및 기능적 수준이 저하됩니다. 오늘날 잘 정립되고 효과적인 약리학 또는 심리 치료 제안은 없습니다.

무작위 통제 시험에서 인지 행동 치료는 FD로 고통받는 선택된 환자 그룹에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 특히 가장 심각한 장애의 치료와 관련하여 몇 가지 시도만 이루어졌습니다.

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)에 대한 무작위 대조 시험은 일반 인구 표본에서 스트레스, 불안 및 불쾌감의 완화와 의료 집단 표본에서 전체 기분 장애 및 스트레스 증상의 감소를 보여주었습니다. 또한 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy)의 RCT는 이전에 세 번 이상 에피소드를 경험한 개인의 우울증 재발이 50% 감소한 것으로 나타났습니다.

중증신체장애로 정의되는 기능장애 환자에서 MBCT의 효능을 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aarhus C, 덴마크, 8000
        • Per Fink

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적 고통 장애로 정의되는 기능 장애, 중증
  • 중등도에서 중증 장애
  • 장애의 기능적 구성 요소는 공존하는 잘 정의된 신체적 질병과 쉽게 분리될 수 있습니다.
  • 정신병, 양극성 정동 장애 또는 정신병적 증상을 동반한 우울증 평생 진단 없음
  • 20~50세
  • 덴마크어를 이해하고, 읽고, 쓰고, 말하는 스칸디나비아 출신의 환자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 다른 치료가 필요한 급성 정신 장애 또는 환자가 자살하려는 경우
  • 마약 또는 알코올 또는 (처방되지 않은) 약물 남용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ㅏ
마음챙김 기반 인지 치료

마음 챙김 기반 인지 치료: 숙련된 인지 치료사 강사 2명이 매주 3시간 30분 그룹 훈련 세션 8회와 한 달 후 최대 12명의 신체형 장애 환자를 대상으로 한 후속 세션에서 수동 프로그램을 제공합니다. 환자는 숙제를 위해 하루에 최대 1시간을 참여하고 할애할 의지와 능력이 있어야 합니다.

치료는 다음과 같이 정의된 공유 관리를 받는 대조군 그룹과 비교됩니다. 정신과 상담 개입으로 강화된 평소 치료: 평가 인터뷰 후 환자에게 정신과 상담이 제공됩니다. 현재 의료 시스템에서 치료를 최적화하는 것이 목표입니다.

NO_INTERVENTION: 비
공동 치료: 현재의 건강 관리 시스템에서 치료를 최적화하기 위해 정신과 상담 개입으로 평소와 같은 치료를 강화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 신체 구성 요소 요약으로 측정한 신체 건강
기간: 치료 종료, 6개월 및 12개월 추적
치료 종료, 6개월 및 12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1. 사회적 기능, 정서 장애, 대처: SF-36, WHO-DAS II, CSQ, SCL, Whiteley-7의 하위 척도, 라이프스타일 요인, 마음챙김 척도. 2. 의료 사용: 국가 등록부 데이터.
기간: 치료 종료, 6개월 및 12개월 추적
치료 종료, 6개월 및 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Per Fink, DMSc, The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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