- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00505830
Évaluation de la version française des questionnaires de dépistage de l'autisme et du syndrome d'Asperger : AQ, EQ et SQ
Évaluation de la version française des questionnaires de dépistage de l'autisme et du syndrome d'Asperger : Autism Spectrum Quotient (AQ) Empathy Quotient (EQ) et Systemizing Quotient (SQ)
L'autisme est considéré comme un trouble envahissant du développement. Le syndrome d'Asperger (SA) est une forme particulière d'autisme et est difficile à diagnostiquer. Le Quotient du Spectre Autistique (AQ) a été développé afin de mesurer le degré de traits autistiques chez les adolescents autistes avec une intelligence normale (Baron-Cohen et al. 2001, 2006). AQ comprend 50 questions, avec 5 groupes de 10 questions évaluant l'imagination, les compétences sociales, le changement d'attention, l'attention aux détails et les compétences de communication. Chacun de ces items marque 1 point si le répondant enregistre un comportement anormal ou de type autistique. Le score minimum sur l'AQ est de 0 et le maximum de 50.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'exactitude de la version française du questionnaire Autism Spectrum Quotient.
Les objectifs secondaires sont de :
Évaluer si le QE et le QS peuvent distinguer les adolescents sans syndrome psychiatrique de ceux atteints d'autisme classique ou de SA.
Évaluer si AQ, EQ et SQ peuvent distinguer les adolescents souffrant de troubles psychiatriques des adolescents autistes.
Définir le seuil de positivité pour les 3 questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
4 groupes de participants seront sélectionnés avec les questionnaires : Groupe 1 : 50 adolescents atteints de SA ou d'autisme de haut niveau (HFS) diagnostiqués par des psychiatres selon des critères établis et avec un QI >85.
Groupe 2 : 50 adolescents atteints de SA ou d'autisme classique diagnostiqués par des psychiatres selon des critères établis 70
Groupe 3 : 50 adolescents présentant des troubles psychiatriques. Groupe 4 : Échantillon de 50 adolescents en bonne santé sélectionnés au hasard parmi 200. Les questionnaires sont remis aux parents des adolescents lors de la première rencontre. Les parents sont invités à les renvoyer au centre d'investigation clinique de Lyon (France).
Etude multicentrique : 8 centres cliniques et 18 pédiatres
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
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Contact:
- Sabine Manificat, MDH
- Numéro de téléphone: +33 4 37 90 12 96
- E-mail: smanificat@arhm-sjd.fr
-
Contact:
- Berhouz Kassai, MD, PhD
- E-mail: bk@upcl.univ-lyon1.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 (AS/HFA) et 2 (AS/autisme classique) :
- Garçons et filles de 12 à 18 ans
- Patients avec autisme ou syndrome d'Asperger selon les critères diagnostiques (CIM 10)
- Patients recevant une éducation dans une école ordinaire
- QI>70
Groupe 3 (adolescents avec troubles psychiatriques) :
- Garçons et filles de 12 à 18 ans
- Patients hospitalisés en service psychiatrique ou en visite de psychiatrie ou en consultation psychiatrique sans syndrome autistique
- Patients recevant une éducation dans une école ordinaire lorsqu'ils ne sont pas hospitalisés
Groupe 4 (adolescent sans syndrome psychiatrique) :
- Garçons et filles de 12 à 18 ans
- Patients recevant une éducation dans une école ordinaire
Critère d'exclusion:
Pour tous les groupes :
- Problème de langage ou de compréhension
- Participants n'ayant pas donné leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
50 adolescents atteints de SA ou d'autisme de haut niveau (HFS) diagnostiqués par des psychiatres selon des critères établis et avec un QI> 85.
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Résultat primaire: Quotient du spectre autistique (QA) Mesure de résultat secondaire : Quotient d'empathie (EQ) Quotient de systématisation (SQ) Score ADOS WISC III ou WISC IV Score ADI |
2
50 adolescents atteints de SA ou d'autisme classique diagnostiqués par des psychiatres selon des critères établis 70
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Résultat primaire: Quotient du spectre autistique (QA) Mesure de résultat secondaire : Quotient d'empathie (EQ) Quotient de systématisation (SQ) Score ADOS WISC III ou WISC IV Score ADI |
3
50 adolescents avec des troubles psychiatriques mais pas de syndrome autistique.
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Résultat primaire: Quotient du spectre autistique (QA) Mesure de résultat secondaire : Quotient d'empathie (EQ) Quotient de systématisation (SQ) Score ADOS WISC III ou WISC IV Score ADI |
4
Échantillon de 50 adolescents en bonne santé sélectionnés au hasard parmi 200.
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Résultat primaire: Quotient du spectre autistique (QA) Mesure de résultat secondaire : Quotient d'empathie (EQ) Quotient de systématisation (SQ) Score ADOS WISC III ou WISC IV Score ADI |
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Manificat, MDH, Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Autisme AQ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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