- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00505830
Autismin ja Aspergerin oireyhtymän seulontakyselyiden ranskalaisen version arviointi: AQ, EQ ja SQ
Autismin ja Aspergerin oireyhtymän seulontakyselyiden ranskalaisen version arviointi: Autismispektriosamäärä (AQ) Empatiaosamäärä (EQ) ja Systemizing Quotient (SQ)
Autismia pidetään tunkeutuvana kehityshäiriönä. Aspergerin oireyhtymä (AS) on erityinen autismin muoto ja sitä on vaikea diagnosoida. Autism Spectrum Quotient (AQ) on kehitetty mittaamaan autististen piirteiden astetta autistisella nuorella, jolla on normaali älykkyys (Baron-Cohen ym. 2001, 2006). AQ koostuu 50 kysymyksestä, ja 5 10 kysymyksen ryhmää arvioivat mielikuvitusta, sosiaalisia taitoja, huomion vaihtamista, huomiota yksityiskohtiin ja kommunikaatiotaitoja. Jokainen näistä kohteista saa 1 pisteen, jos vastaaja havaitsee epänormaalia tai autistista käyttäytymistä. AQ:n vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 50.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Autism Spectrum Quotient -kyselylomakkeen ranskankielisen version tarkkuus.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Arvioi, voivatko EQ ja SQ erottaa nuoret, joilla ei ole psykiatrisia oireyhtymiä, niistä, joilla on klassinen autismi tai AS.
Arvioi, pystyvätkö AQ, EQ ja SQ erottamaan psykiatrisista häiriöistä kärsivät nuoret autistisista nuorista.
Määrittele positiivisuuden kynnys kolmelle kyselylle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyselylomakkeilla seulotaan 4 osallistujaryhmää: Ryhmä 1: 50 nuorta, joilla on AS tai korkean toimintakyvyn autismi (HFS), jonka psykiatrit ovat diagnosoineet vakiintuneiden kriteerien mukaan ja joiden älykkyysosamäärä on >85.
Ryhmä 2: 50 nuorta, joilla on AS tai klassinen autismi, jonka psykiatrit ovat diagnosoineet vakiintuneiden kriteerien mukaan 70
Ryhmä 3: 50 nuorta, joilla on psykiatrisia häiriöitä. Ryhmä 4: Näyte 50 terveestä nuoresta, jotka on valittu satunnaisesti 200:sta. Kyselylomakkeet jaetaan nuorten vanhemmille ensimmäisellä tapaamisella. Vanhempia pyydetään lähettämään heidät takaisin Lyoniin (Ranska) sijaitsevaan kliiniseen tutkimuskeskukseen.
Monikeskustutkimus: 8 kliinistä keskusta ja 18 lastenlääkäriä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Manificat, MDH
- Puhelinnumero: +33 4 37 90 12 96
- Sähköposti: smanificat@arhm-sjd.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Berhouz Kassai, MD, PhD
- Sähköposti: bk@upcl.univ-lyon1.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 (AS/HFA) ja 2 (AS/klassinen autismi):
- 12-18-vuotiaat pojat ja tytöt
- Potilaat, joilla on autismi tai Aspergerin oireyhtymä diagnostisten kriteerien mukaan (ICD 10)
- Potilaat, jotka saavat koulutusta tavallisessa koulussa
- ÄO>70
Ryhmä 3 (nuoret, joilla on psyykkisiä häiriöitä):
- 12-18-vuotiaat pojat ja tytöt
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa psykiatrisella osastolla tai psykiatrin potilaskäynnillä tai psykiatrin konsultaatiossa, joilla on autistinen oireyhtymä
- Potilaat, jotka saavat koulutusta tavallisessa koulussa, kun eivät ole sairaalassa
Ryhmä 4 (nuori ilman psykiatrista oireyhtymää):
- 12-18-vuotiaat pojat ja tytöt
- Potilaat, jotka saavat koulutusta tavallisessa koulussa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille ryhmille:
- Ongelma kielen tai ymmärtämisen kanssa
- Osallistujat, jotka eivät ole antaneet suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Määritelty väestö
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
50 nuorta, joilla on AS tai korkean toimintakykyinen autismi (HFS), jonka psykiatrit ovat diagnosoineet vakiintuneiden kriteerien mukaan ja joiden älykkyysosamäärä on >85.
|
Ensisijainen tulos: Autismin spektriosamäärä (AQ) Toissijainen tulosmittaus: Empatiaosamäärä (EQ) Systemizing osamäärä (SQ) WISC III tai WISC IV ADOS-pisteet ADI-pisteet |
2
50 nuorta, joilla on AS tai klassinen autismi, jonka psykiatrit ovat diagnosoineet vakiintuneiden kriteerien mukaan 70
|
Ensisijainen tulos: Autismin spektriosamäärä (AQ) Toissijainen tulosmittaus: Empatiaosamäärä (EQ) Systemizing osamäärä (SQ) WISC III tai WISC IV ADOS-pisteet ADI-pisteet |
3
50 nuorta, joilla on psykiatrisia häiriöitä, mutta ei autismia.
|
Ensisijainen tulos: Autismin spektriosamäärä (AQ) Toissijainen tulosmittaus: Empatiaosamäärä (EQ) Systemizing osamäärä (SQ) WISC III tai WISC IV ADOS-pisteet ADI-pisteet |
4
Näyte 50 terveestä nuoresta, jotka on valittu satunnaisesti 200 joukosta.
|
Ensisijainen tulos: Autismin spektriosamäärä (AQ) Toissijainen tulosmittaus: Empatiaosamäärä (EQ) Systemizing osamäärä (SQ) WISC III tai WISC IV ADOS-pisteet ADI-pisteet |
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Manificat, MDH, Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Autisme AQ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam