- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00505830
Valutazione della versione francese dei questionari di screening per l'autismo e la sindrome di Asperger: AQ, EQ e SQ
Valutazione della versione francese dei questionari di screening per l'autismo e la sindrome di Asperger: quoziente dello spettro autistico (AQ) quoziente empatico (EQ) e quoziente sistemizzante (SQ)
L'autismo è considerato come un disturbo invadente dello sviluppo. La sindrome di Asperger (AS) è una particolare forma di autismo ed è difficile da diagnosticare. L'Autism Spectrum Quotient (AQ) è stato sviluppato per misurare il grado di tratti autistici negli adolescenti autistici con intelligenza normale (Baron-Cohen et al. 2001, 2006). AQ comprende 50 domande, con 5 gruppi di 10 domande che valutano l'immaginazione, le abilità sociali, il cambio di attenzione, l'attenzione ai dettagli e le capacità comunicative. Ciascuno di questi elementi ottiene 1 punto se il rispondente registra un comportamento anormale o simile all'autismo. Il punteggio minimo su AQ è 0 e il massimo 50.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accuratezza della versione francese del questionario Autism Spectrum Quotient.
Obiettivi secondari sono:
Valutare se EQ e SQ possono distinguere gli adolescenti senza sindromi psichiatriche da quelli con autismo classico o AS.
Valutare se AQ, EQ e SQ possono distinguere gli adolescenti con disturbi psichiatrici dagli adolescenti autistici.
Definire la soglia di positività per i 3 questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno selezionati 4 gruppi di partecipanti con i questionari: Gruppo 1: 50 adolescenti con AS o autismo ad alto funzionamento (HFS) diagnosticati da psichiatri utilizzando criteri stabiliti e con un QI >85.
Gruppo 2: 50 adolescenti con AS o autismo classico diagnosticati da psichiatri utilizzando criteri stabiliti 70
Gruppo 3: 50 adolescenti con disturbi psichiatrici. Gruppo 4: campione di 50 adolescenti sani selezionati a caso da 200. I questionari vengono consegnati ai genitori degli adolescenti durante il primo incontro. I genitori sono invitati a rispedirli al centro di ricerca clinica di Lione (Francia).
Studio multicentrico: 8 centri clinici e 18 pediatri
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
-
Contatto:
- Sabine Manificat, MDH
- Numero di telefono: +33 4 37 90 12 96
- Email: smanificat@arhm-sjd.fr
-
Contatto:
- Berhouz Kassai, MD, PhD
- Email: bk@upcl.univ-lyon1.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1 (AS/HFA) e 2 (AS/autismo classico):
- Ragazzi e ragazze dai 12 ai 18 anni
- Pazienti con autismo o sindrome di Asperger secondo i criteri diagnostici (ICD 10)
- Pazienti che ricevono istruzione in una scuola normale
- QI>70
Gruppo 3 (adolescenti con disturbi psichiatrici):
- Ragazzi e ragazze dai 12 ai 18 anni
- Pazienti ricoverati in un reparto psichiatrico o durante una visita di un paziente psichiatrico o un consulto psichiatrico senza sindrome autistica
- Pazienti che ricevono istruzione in una scuola normale quando non sono in ospedale
Gruppo 4 (adolescenti senza sindrome psichiatrica):
- Ragazzi e ragazze dai 12 ai 18 anni
- Pazienti che ricevono istruzione in una scuola normale
Criteri di esclusione:
Per tutti i gruppi:
- Problemi con il linguaggio o la comprensione
- Partecipanti che non hanno prestato il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
1
50 adolescenti con AS o autismo ad alto funzionamento (HFS) diagnosticati da psichiatri utilizzando criteri stabiliti e con un QI >85.
|
Il risultato principale: Quoziente dello spettro autistico (QA) Misura dell'esito secondario: Quoziente di empatia (EQ) Quoziente di sistematizzazione (SQ) WISC III o WISC IV Punteggio ADOS Punteggio ADI |
2
50 adolescenti con AS o autismo classico diagnosticati da psichiatri utilizzando criteri stabiliti 70
|
Il risultato principale: Quoziente dello spettro autistico (QA) Misura dell'esito secondario: Quoziente di empatia (EQ) Quoziente di sistematizzazione (SQ) WISC III o WISC IV Punteggio ADOS Punteggio ADI |
3
50 adolescenti con disturbi psichiatrici ma senza sindrome autistica.
|
Il risultato principale: Quoziente dello spettro autistico (QA) Misura dell'esito secondario: Quoziente di empatia (EQ) Quoziente di sistematizzazione (SQ) WISC III o WISC IV Punteggio ADOS Punteggio ADI |
4
Campione di 50 adolescenti sani selezionati a caso da 200.
|
Il risultato principale: Quoziente dello spettro autistico (QA) Misura dell'esito secondario: Quoziente di empatia (EQ) Quoziente di sistematizzazione (SQ) WISC III o WISC IV Punteggio ADOS Punteggio ADI |
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Manificat, MDH, Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Autisme AQ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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