- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00505830
Vyhodnocení francouzské verze screeningových dotazníků pro autismus a Aspergerův syndrom: AQ, EQ a SQ
Vyhodnocení francouzské verze screeningových dotazníků pro autismus a Aspergerův syndrom: Kvocient autistického spektra (AQ) Kvocient empatie (EQ) a Systemizující kvocient (SQ)
Autismus je považován za invazivní poruchu vývoje. Aspergerův syndrom (AS) je zvláštní formou autismu a je obtížné jej diagnostikovat. Kvocient autistického spektra (AQ) byl vyvinut za účelem měření míry autistických rysů u autistického adolescenta s normální inteligencí (Baron-Cohen et al. 2001, 2006). AQ obsahuje 50 otázek, s 5 skupinami po 10 otázkách hodnotících představivost, sociální dovednosti, přepínání pozornosti, pozornost k detailu a komunikační dovednosti. Každá z těchto položek získá 1 bod, pokud respondent zaznamená abnormální nebo autistické chování. Minimální skóre na AQ je 0 a maximální 50.
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit přesnost francouzské verze dotazníku Kvocient autistického spektra.
Vedlejšími cíli jsou:
Vyhodnoťte, zda EQ a SQ mohou odlišit adolescenty bez psychiatrických syndromů od těch s klasickým autismem nebo AS.
Vyhodnoťte, zda AQ, EQ a SQ mohou odlišit adolescenty s psychiatrickými poruchami od autistických adolescentů.
Definujte práh pozitivity pro 3 dotazníky.
Přehled studie
Detailní popis
Pomocí dotazníků budou vyšetřeny 4 skupiny účastníků: Skupina 1: 50 adolescentů s AS nebo vysoce funkčním autismem (HFS) diagnostikovaných psychiatry za použití stanovených kritérií a s IQ >85.
Skupina 2: 50 adolescentů s AS nebo klasickým autismem diagnostikovaným psychiatry podle stanovených kritérií 70
Skupina 3: 50 adolescentů s psychiatrickými poruchami. Skupina 4: Vzorek 50 zdravých adolescentů vybraných náhodně z 200. Dotazníky dostávají rodiče dospívajících během prvního setkání. Rodiče jsou vyzváni, aby je poslali zpět do klinického vyšetřovacího centra v Lyonu (Francie).
Multicentrická studie: 8 klinických center a 18 pediatrů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Pierre VIGNAT, MDH
- Telefonní číslo: +33 4 37 90 11 75
- E-mail: jpvignat@ch-st-jean-de-dieu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
-
Kontakt:
- Sabine Manificat, MDH
- Telefonní číslo: +33 4 37 90 12 96
- E-mail: smanificat@arhm-sjd.fr
-
Kontakt:
- Berhouz Kassai, MD, PhD
- E-mail: bk@upcl.univ-lyon1.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1 (AS/HFA) a 2 (AS/klasický autismus):
- Chlapci a dívky ve věku 12 až 18 let
- Pacienti s autismem nebo Aspergerovým syndromem podle diagnostických kritérií (MKN 10)
- Pacienti, kteří se vzdělávají v běžné škole
- IQ > 70
Skupina 3 (dospívající s psychiatrickými poruchami):
- Chlapci a dívky ve věku 12 až 18 let
- Pacienti hospitalizovaní na psychiatrickém oddělení nebo při návštěvě psychiatrického pacienta nebo psychiatrické poradně bez autistického syndromu
- Pacienti, kteří se vzdělávají v běžné škole, když nejsou v nemocnici
Skupina 4 (dospívající bez psychiatrického syndromu):
- Chlapci a dívky ve věku 12 až 18 let
- Pacienti, kteří se vzdělávají v běžné škole
Kritéria vyloučení:
Pro všechny skupiny:
- Problém s jazykem nebo porozuměním
- Účastníci, kteří neudělili souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
1
50 adolescentů s AS nebo vysoce funkčním autismem (HFS), které diagnostikovali psychiatři za použití stanovených kritérií a s IQ >85.
|
Primární výsledek: Kvocient autistického spektra (AQ) Míra sekundárního výsledku: Kvocient empatie (EQ) Systemizační kvocient (SQ) WISC III nebo WISC IV Skóre ADOS Skóre ADI |
2
50 adolescentů s AS nebo klasickým autismem diagnostikovaným psychiatry podle zavedených kritérií 70
|
Primární výsledek: Kvocient autistického spektra (AQ) Míra sekundárního výsledku: Kvocient empatie (EQ) Systemizační kvocient (SQ) WISC III nebo WISC IV Skóre ADOS Skóre ADI |
3
50 adolescentů s psychiatrickými poruchami, ale bez autistického syndromu.
|
Primární výsledek: Kvocient autistického spektra (AQ) Míra sekundárního výsledku: Kvocient empatie (EQ) Systemizační kvocient (SQ) WISC III nebo WISC IV Skóre ADOS Skóre ADI |
4
Vzorek 50 zdravých dospívajících vybraných náhodně z 200.
|
Primární výsledek: Kvocient autistického spektra (AQ) Míra sekundárního výsledku: Kvocient empatie (EQ) Systemizační kvocient (SQ) WISC III nebo WISC IV Skóre ADOS Skóre ADI |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Manificat, MDH, Centre Hospitalier Saint Jean de Dieu
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Autisme AQ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .