Évaluation de l'effet du traitement intégré par la médecine traditionnelle chinoise et occidentale pour la pancréatite aiguë sévère
29 juillet 2007 mis à jour par: Tianjin Nankai Hospital
Grâce à des enquêtes d'évaluation clinique multicentriques contrôlées randomisées, le schéma de traitement médical intégré de la pancréatite aiguë sévère (SAP) a été encore amélioré, et les effets thérapeutiques, la sécurité et les indications ont été assurés.
Puisant dans les derniers fruits de la recherche en Chine et à l'étranger, un guide pratique clinique pour la médecine intégrée du diagnostic et du traitement du SAP serait formé, pour être popularisé dans toute la Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Tianjin, Chine, 300100
- Recrutement
- Tianjin Nankai Hospital
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Contact:
- Naiqiang Cui, Dr
- Numéro de téléphone: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
-
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116011
- Recrutement
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
Contact:
- Qinghui Qi, Dr
- E-mail: qiqh@medmail.com.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
Contact:
- Qing Xia, Dr
- E-mail: xiaqing@medmail.com.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans à 70 ans, répondant à la norme diagnostique de pancrétite aiguë (symptômes et signes cliniques, élévation de l'amylase sanguine et urinaire et critères d'imagerie), répondant à 3 critères de Ranson ou plus et score APACHE-II supérieur à 8, score CT de Balhazar plus grand que 5.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, mère allaitante, cas critiques de tumeur avancée, à l'article de la mort (estimé moral en 12h), troubles sévères de la fonction viscérale, patients subissant d'autres recherches thérapeutiques pouvant interférer avec la présente étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1, Mortalité 2, Morbidité 3, Taux de guérison par étapes 4, Nombre de procédures opératoires 5, Incidences d'infections secondaires 6, Jours d'hospitalisation 7, Dépenses totales 8, Paramètres de diagnostic de la médecine traditionnelle chinoise
Délai: Observer la relation entre les paramètres des première et deuxième étapes et les points finaux
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Observer la relation entre les paramètres des première et deuxième étapes et les points finaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Tests de laboratoire de routine, amylase sanguine et urinaire, lipase sanguine. 2. Critères importants de la fonction viscérale 3. Culture de micro-organismes, détermination des endotoxines, CRP
Délai: Les critères ci-dessus doivent être testés à l'admission, puis 24h, 48h et 72h plus tard, 5j, 7j et 2semaines après l'admission, et le jour de la sortie.
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Les critères ci-dessus doivent être testés à l'admission, puis 24h, 48h et 72h plus tard, 5j, 7j et 2semaines après l'admission, et le jour de la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Chercheur principal: Qing Xia, Dr, West China Hospital
- Chercheur principal: Qinghui Qi, Dr, The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2007
Première publication (Estimation)
25 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006BAI04A15
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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