Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта комплексного лечения тяжелой формы острого панкреатита традиционной китайской и западной медициной

29 июля 2007 г. обновлено: Tianjin Nankai Hospital
Благодаря многоцентровым рандомизированным контрольным клинико-оценочным исследованиям схема комплексного медикаментозного лечения тяжелого острого панкреатита (ТОП) была дополнительно усовершенствована, а терапевтический эффект, безопасность и показания подтверждены. Используя результаты последних исследований в стране и за рубежом, будет сформировано клиническое практическое руководство по интегрированной медицине диагностики и лечения SAP, которое будет популяризировано по всему Китаю.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naiqiang Cui, Dr
  • Номер телефона: 3892 +86 22 27022268
  • Электронная почта: cuinq@sohu.com

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай, 300100
        • Рекрутинг
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Контакт:
          • Naiqiang Cui, Dr
          • Номер телефона: 3892 +86 22 27022268
          • Электронная почта: cuinq@sohu.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • Рекрутинг
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
        • Контакт:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, соответствующие диагностическому стандарту острого панкретита (клинические симптомы и признаки, повышенный уровень амилазы в крови и моче и критерии визуализации), соответствующие 3 или более критериям Рэнсона и баллам по шкале APACHE-II более 8, шкале КТ по ​​Балхазару больше 5.

Критерий исключения:

  • Беременность, кормящая мать, критические случаи запущенной опухоли, на грани смерти (по оценкам, наступает через 12 часов), тяжелые нарушения висцеральной функции, пациенты, проходящие другие терапевтические исследования, которые могут помешать данному исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1, Смертность 2, Заболеваемость 3, Показатели излечения на переходных стадиях 4, Количество операционных процедур 5, Случаи вторичных инфекций 6, Дни госпитализации 7, Общие расходы 8, Диагностические параметры традиционной китайской медицины
Временное ограничение: Проследить связь между параметрами первого и второго этапов и конечными точками
Проследить связь между параметрами первого и второго этапов и конечными точками

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Рутинные лабораторные анализы, амилаза крови и мочи, липаза крови. 2. Важные критерии висцеральной функции 3. Посев микроорганизмов, определение эндотоксина, СРБ
Временное ограничение: Вышеуказанные критерии следует проверять при поступлении, а также через 24, 48 и 72 часа, через 5 дней, 7 дней и 2 недели после поступления и в день выписки.
Вышеуказанные критерии следует проверять при поступлении, а также через 24, 48 и 72 часа, через 5 дней, 7 дней и 2 недели после поступления и в день выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Nankai Hospital

Соавторы

Sichuan University

Следователи

  • Главный следователь: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Главный следователь: Qing Xia, Dr, West China Hospital
  • Главный следователь: Qinghui Qi, Dr, The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006BAI04A15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цинъи гранулы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться