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Evaluación del efecto del tratamiento integrado de la medicina tradicional china y occidental para la pancreatitis aguda grave

29 de julio de 2007 actualizado por: Tianjin Nankai Hospital
Con investigaciones de evaluación clínica de control aleatorio multicéntrico, se mejoró aún más el esquema de tratamiento de medicina integrada de la pancreatitis aguda grave (SAP) y se aseguraron los efectos terapéuticos, la seguridad y las indicaciones. Aprovechando los frutos de las últimas investigaciones en el país y en el extranjero, se formaría una guía práctica clínica para la medicina integrada de diagnóstico y tratamiento de SAP, que se popularizaría en toda China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naiqiang Cui, Dr
  • Número de teléfono: 3892 +86 22 27022268
  • Correo electrónico: cuinq@sohu.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Tianjin, Porcelana, 300100
        • Reclutamiento
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Contacto:
          • Naiqiang Cui, Dr
          • Número de teléfono: 3892 +86 22 27022268
          • Correo electrónico: cuinq@sohu.com
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • Reclutamiento
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
        • Contacto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 70 años, que cumplan con el estándar diagnóstico de pancretitis aguda (síntomas y signos clínicos, amilasa elevada en sangre y orina, y criterios de imagen), que cumplan con 3 o más criterios de Ranson y puntaje APACHE-II mayor a 8, puntaje de Balhazar CT más grande que 5.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo, madre lactante, casos críticos de tumor avanzado, al borde de la muerte (estimado como moral en 12 h), alteración grave de la función visceral, pacientes en otras investigaciones terapéuticas que puedan interferir con el presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1, Mortalidad 2, Morbilidad 3, Tasas de curación en etapa de cruce 4, Número de procedimientos de operación 5, Incidencias de infecciones secundarias 6, Días de hospitalización 7, Gastos totales 8, Parámetros de diagnóstico de medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Observar la relación entre los parámetros de la primera y segunda etapa y los puntos finales
Observar la relación entre los parámetros de la primera y segunda etapa y los puntos finales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. Pruebas de laboratorio de rutina, amilasa en sangre y orina, lipasa en sangre. 2. Criterios importantes de función visceral 3. Cultivo de microorganismos, determinación de endotoxinas, CRP 4. Ultrasonido B, TC, radiografías de tórax, radiografía simple de abdomen
Periodo de tiempo: Los criterios anteriores deben probarse al ingreso, y 24 h, 48 h y 72 h después, 5 d, 7 d y 2 semanas después del ingreso, y el día del alta.
Los criterios anteriores deben probarse al ingreso, y 24 h, 48 h y 72 h después, 5 d, 7 d y 2 semanas después del ingreso, y el día del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Nankai Hospital

Colaboradores

Sichuan University

Investigadores

  • Investigador principal: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Investigador principal: Qing Xia, Dr, West China Hospital
  • Investigador principal: Qinghui Qi, Dr, The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006BAI04A15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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