- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00506337
Ocena wpływu zintegrowanego leczenia przez tradycyjną chińską i zachodnią medycynę ciężkiego ostrego zapalenia trzustki
29 lipca 2007 zaktualizowane przez: Tianjin Nankai Hospital
Dzięki wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolnym badaniom klinicznym schemat leczenia zintegrowanego ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (SAP) został jeszcze bardziej udoskonalony, a efekty terapeutyczne, bezpieczeństwo i wskazania zapewnione.
Opierając się na najnowszych owocach badań w kraju i za granicą, zostaną opracowane kliniczne praktyczne wytyczne dla medycyny zintegrowanej w zakresie diagnostyki i leczenia SAP, które zostaną spopularyzowane w całych Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naiqiang Cui, Dr
- Numer telefonu: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300100
- Rekrutacyjny
- Tianjin Nankai Hospital
-
Kontakt:
- Naiqiang Cui, Dr
- Numer telefonu: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- Rekrutacyjny
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
Kontakt:
- Qinghui Qi, Dr
- E-mail: qiqh@medmail.com.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
Kontakt:
- Qing Xia, Dr
- E-mail: xiaqing@medmail.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-70 lat, spełniający standardy diagnostyczne ostrego zapalenia trzustki (objawy kliniczne, podwyższona aktywność amylazy we krwi i moczu oraz kryteria obrazowania), spełniający 3 lub więcej kryteriów Ransona i wynik APACHE-II większy niż 8, wynik CT Balhazara większy niż 5.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, matka karmiąca, krytyczne przypadki zaawansowanego nowotworu, stan przedśmiertny (szacowany jako moralny w ciągu 12 godzin), ciężkie zaburzenia funkcji trzewnych, pacjenci poddawani innym badaniom terapeutycznym, które mogą kolidować z niniejszym badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1, Śmiertelność 2, Zachorowalność 3, Wskaźniki wyleczeń międzyetapowych 4, Liczba zabiegów operacyjnych 5, Częstość zakażeń wtórnych 6, Dni hospitalizacji 7, Całkowite wydatki 8, Parametry diagnostyczne tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Obserwacja zależności między parametrami pierwszego i drugiego etapu a punktami końcowymi
|
Obserwacja zależności między parametrami pierwszego i drugiego etapu a punktami końcowymi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1. Rutynowe badania laboratoryjne, amylaza z krwi i moczu, lipaza we krwi. 2.Ważne kryteria funkcji trzewnej 3.Kultura mikroorganizmów, oznaczanie endotoksyn, CRP 4.B-ultrasonografia, tomografia komputerowa, zdjęcia klatki piersiowej, zdjęcia jamy brzusznej
Ramy czasowe: Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu.
|
Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Główny śledczy: Qing Xia, Dr, West China Hospital
- Główny śledczy: Qinghui Qi, Dr, The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2006
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006BAI04A15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie trzustki, ostra martwica
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Granulki Qingyi
-
Tianjin Nankai HospitalPeking Union Medical CollegeNieznanyZapalenie trzustki, ostra martwicaChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... i inni współpracownicyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Beijing Geriatric Hospital; Beijing...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
University of L'AquilaZakończony