Analgésie postopératoire par péridurale vs kétamine IV concomitante à l'anesthésie caudale en chirurgie orthopédique pédiatrique
17 novembre 2010 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Supplémentation intraveineuse versus caudale de kétamine pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les enfants, un essai clinique contrôlé en double aveugle.
L'analgésie préventive peut améliorer la gestion de la douleur postopératoire.
La kétamine peut prévenir la sensibilisation centrale pendant la chirurgie et entraîner une analgésie préventive.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de la kétamine en tant qu'analgésique préventif, car des études antérieures ont montré l'implication du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA) dans la neuroplasticité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir reçu le consentement des parents, 40 enfants devant subir une chirurgie orthopédique seront randomisés dans l'un des deux groupes : groupe péridural et groupe intraveineux, les deux recevront 1 mg kg-1 de S(+)-kétamine.
Tous les patients recevront une anesthésie par bloc caudal avec de la marcaïne.
La surveillance cardiovasculaire sera évaluée pendant l'opération.
Le suivi se poursuivra pendant 24 heures après le bloc caudal.
La durée de l'analgésie, la première demande d'analgésie et les complications seront enregistrées par un assistant orthopédique qui est aveugle à l'étude.
Les données seront analysées statistiquement par Chi carré, test t et tests non paramétriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 1419733141
- Recrutement
- orthopedic ward of Imam Khomeini hospital
-
Contact:
- Ramin Espandar, MD
- Numéro de téléphone: 02161192627
- E-mail: espandarmd@sina.tums.ac.ir
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- orthopedic surgery room- Imam Khomeini hospital
-
Contact:
- Siamak Yousef Sibdari, MD
- Numéro de téléphone: 021-61192627
- E-mail: sibdari@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de < = 12 ans
- Enfants programmés pour une chirurgie orthopédique élective avec bloc caudal
- Score ASA < = 3
Critère d'exclusion:
- Contre-indication pour le bloc caudal tel qu'un défaut vertébral ou une infection au site du bloc
- Désaccord des parents
- Âge du patient > 12 ans
- Score ASA> = 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
s(+)-kétamine péridurale pour la supplémentation de l'anesthésie caudale
|
péridurale ou intraveineuse 1 mg kg-1 une fois en même temps que l'anesthésie caudale
|
|
Comparateur actif: 2
kétamine intraveineuse pour la supplémentation de l'anesthésie caudale
|
péridurale ou intraveineuse 1 mg kg-1 une fois en même temps que l'anesthésie caudale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
score de douleur
Délai: 24 heures après l'anesthésie
|
24 heures après l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
demande antalgique
Délai: 24 heures après l'anesthésie
|
24 heures après l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramin Espandar, MD, Imam Khomeini Hospital- Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2007
Première publication (Estimation)
20 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, Dissociatif
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antagonistes des acides aminés excitateurs
- Agents d'acides aminés excitateurs
- Kétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 86-02-78-56790
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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