Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kivunlievitys epiduraalisella vs IV ketamiinilla samanaikaisesti kaudaalianestesian kanssa lasten ortopedisessa kirurgiassa

keskiviikko 17. marraskuuta 2010 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

Ketamiinin suonensisäinen versus kaudaalinen täydennys lasten leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan, kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus.

Ennaltaehkäisevä analgesia voi parantaa postoperatiivisen kivun hallintaa. Ketamiini voi estää keskusherkistymistä leikkauksen aikana ja johtaa ennaltaehkäisevään analgesiaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ketamiinin tehokkuutta ennaltaehkäisevänä kipulääkkeenä, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin osallisuuden hermoplastisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan suostumusilmoituksen vanhemmilta 40 ortopediseen leikkaukseen varattua lasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: epiduraaliryhmään ja suonensisäiseen ryhmään, molemmat saavat 1 mg kg-1 S(+)-ketamiinia. Kaikki potilaat saavat kaudaalinestesian markaiinilla. Kardiovaskulaarista seurantaa arvioidaan leikkauksen aikana. Seuranta jatkuu 24 tuntia kaudaalisen tukosen jälkeen. Kipulääkityksen kesto, ensimmäinen analgeettinen pyyntö ja komplikaatiot kirjataan opiskelemaan sokeutuneen ortopedin avustajan toimesta. Tiedot analysoidaan tilastollisesti Chi-neliö-, t-testillä ja ei-parametrisilla testeillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1419733141
        • Rekrytointi
        • orthopedic ward of Imam Khomeini hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • orthopedic surgery room- Imam Khomeini hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Siamak Yousef Sibdari, MD
          • Puhelinnumero: 021-61192627
          • Sähköposti: sibdari@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset alle 12-vuotiaat
  • Lapset suunnitellaan valinnaiseen ortopediseen leikkaukseen, joissa on kaudaalisalpa
  • ASA-pisteet < = 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe kaudaaliselle tukoselle, kuten nikamavika tai tulehdus tukoskohdassa
  • Vanhempien erimielisyyttä
  • Potilaan ikä > 12 vuotta
  • ASA-pisteet > = 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
epiduraalinen s(+)-ketamiini kaudaalipuudutuksen täydennykseen
Lääke: S(+)-ketamiini
epiduraali- tai suonensisäinen 1 mg kg-1 kerran samanaikaisesti kaudaalipuudutuksen kanssa
Active Comparator: 2
suonensisäinen ketamiini kaudaalipuudutuksen täydennykseksi
Lääke: S(+)-ketamiini
epiduraali- tai suonensisäinen 1 mg kg-1 kerran samanaikaisesti kaudaalipuudutuksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian jälkeen
24 tuntia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
analgeettinen pyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia anestesian jälkeen
24 tuntia anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tehran University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ramin Espandar, MD, Imam Khomeini Hospital- Tehran University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86-02-78-56790

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset S(+)-ketamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa