Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия эпидуральной анестезией по сравнению с внутривенным введением кетамина одновременно с каудальной анестезией в детской ортопедической хирургии

17 ноября 2010 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences

Внутривенное введение кетамина в сравнении с каудальным введением для контроля послеоперационной боли у детей, двойное слепое контролируемое клиническое исследование.

Упреждающая анальгезия может улучшить послеоперационное обезболивание. Кетамин может предотвратить центральную сенсибилизацию во время операции и привести к упреждающей анальгезии. Целью этого исследования является изучение эффективности кетамина в качестве упреждающего анальгетика, поскольку предыдущие исследования показали участие рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) в нейропластичности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации о согласии родителей 40 детей, которым назначены ортопедические операции, будут рандомизированы в одну из двух групп: эпидуральную и внутривенную, обе будут получать 1 мг/кг S(+)-кетамина. Всем пациентам будет проведена каудальная блокада маркаином. Сердечно-сосудистый мониторинг будет оцениваться во время операции. Последующее наблюдение будет продолжаться в течение 24 часов после каудальной блокады. Продолжительность анальгезии, время первого применения анальгетика и осложнения будут регистрироваться ассистентом-ортопедом, не имеющим доступа к исследованиям. Данные будут проанализированы статистически с помощью критерия Хи-квадрат, t-критерия и непараметрических тестов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Tehran, Иран, Исламская Республика, 1419733141
        • Рекрутинг
        • orthopedic ward of Imam Khomeini hospital
        • Контакт:
      • Tehran, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • orthopedic surgery room- Imam Khomeini hospital
        • Контакт:
          • Siamak Yousef Sibdari, MD
          • Номер телефона: 021-61192627
          • Электронная почта: sibdari@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте < = 12 лет
  • Дети, которым назначена плановая ортопедическая операция с каудальной блокадой
  • Оценка ASA < = 3

Критерий исключения:

  • Противопоказания для каудальной блокады, такие как дефект позвонка или инфекция в месте блокады.
  • Несогласие родителей
  • Возраст пациента > 12 лет
  • Оценка ASA> = 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
эпидуральная s(+)-кетамин для дополнения каудальной анестезии
Лекарство: S(+)-кетамин
эпидурально или внутривенно 1 мг/кг однократно одновременно с каудальной анестезией
Активный компаратор: 2
внутривенный кетамин для дополнения каудальной анестезии
Лекарство: S(+)-кетамин
эпидурально или внутривенно 1 мг/кг однократно одновременно с каудальной анестезией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: Через 24 часа после анестезии
Через 24 часа после анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
обезболивающий запрос
Временное ограничение: Через 24 часа после анестезии
Через 24 часа после анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Ramin Espandar, MD, Imam Khomeini Hospital- Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 86-02-78-56790

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования S(+)-кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться