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Cellules tueuses naturelles chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë

13 mai 2011 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes

Étude descriptive évaluant la présence et la fonction des cellules tueuses naturelles chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë en première rémission.

JUSTIFICATION : L'étude des cellules tueuses naturelles dans des échantillons de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à découvrir comment ces cellules sont affectées par la chimiothérapie.

BUT : Cet essai clinique étudie les cellules tueuses naturelles chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

Déterminer l'évolution des récepteurs fonctionnels des cellules tueuses naturelles (NK) après la fin de la chimiothérapie chez les patients âgés atteints de leucémie myéloïde aiguë en première rémission.

Secondaire

Mesurer la cinétique de récupération fonctionnelle cytotoxique des cellules NK.
Déterminer les marqueurs d'activation des cellules NK.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Les patients reçoivent 1 traitement de consolidation comprenant une anthracycline et de la cytarabine pour induire une première rémission.

Le sang est prélevé au jour 0 du cycle de consolidation puis toutes les 2 semaines pendant 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Marseille, France, 13273
    - Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Diagnostic de la leucémie myéloïde aiguë
- Pas de leucémie promyélocytaire
- Aucun traitement préalable

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Hémoglobine > 10 g/dL

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évolution des cellules tueuses naturelles (NK) fonctionnelles après la chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Cinétique des cellules NK
Marqueurs d'activation des cellules NK

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut Paoli-Calmettes

Les enquêteurs

Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité