Естественные клетки-киллеры у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом
13 мая 2011 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes
Описательное исследование по оценке наличия и функции естественных клеток-киллеров у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом в первой ремиссии.
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение естественных клеток-киллеров в образцах крови больных раком может помочь врачам выяснить, как химиотерапия влияет на эти клетки.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучаются естественные клетки-киллеры у пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определить эволюцию функциональных рецепторов естественных киллеров (NK) после завершения химиотерапии у пожилых больных острым миелоидным лейкозом в первой ремиссии.
Среднее
- Измерить кинетику цитотоксического функционального восстановления NK-клеток.
- Определите маркеры активации NK-клеток.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты получают 1 курс консолидирующей терапии, включающий антрациклин и цитарабин, для индукции первой ремиссии.
Кровь собирают в 0-й день курса консолидации, а затем каждые 2 недели в течение 8 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика острого миелоидного лейкоза
- Нет промиелоцитарного лейкоза
- Без предшествующей терапии
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Гемоглобин > 10 г/дл
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Эволюция функциональных естественных киллеров (NK) после химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Кинетика NK-клеток
|
|
Маркеры активации NK-клеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
- острый мегакариобластный лейкоз у взрослых (M7)
- взрослый острый минимально дифференцированный миелоидный лейкоз (M0)
- острый монобластный лейкоз у взрослых (M5a)
- острый моноцитарный лейкоз взрослых (M5b)
- острый миелобластный лейкоз взрослых с созреванием (M2)
- острый миелобластный лейкоз взрослых без созревания (M1)
- острый миеломоноцитарный лейкоз взрослых (M4)
- взрослая эритролейкемия (M6a)
- чистый эритроидный лейкоз у взрослых (M6b)
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лейкемия
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Цитарабин
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000564106
- IPC-LAM-NK
- INCA-RECF0429
- IPC-2006/002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий