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Células Natural Killer em Pacientes Idosos com Leucemia Mielóide Aguda

13 de maio de 2011 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Estudo Descritivo Avaliando a Presença e Função de Células Natural Killer em Idosos com Leucemia Mielóide Aguda em Primeira Remissão.

JUSTIFICAÇÃO: O estudo das células assassinas naturais em amostras de sangue de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a descobrir como essas células são afetadas pela quimioterapia.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando células natural killer em pacientes idosos com leucemia mielóide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar a evolução dos receptores funcionais das células natural killer (NK) após o término da quimioterapia em pacientes idosos com leucemia mielóide aguda em primeira remissão.

Secundário

  • Medir a cinética de recuperação funcional citotóxica de células NK.
  • Determinar marcadores de ativação de células NK.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes recebem 1 curso de terapia de consolidação compreendendo uma antraciclina e citarabina para induzir a primeira remissão.

O sangue é coletado no dia 0 do curso de consolidação e depois a cada 2 semanas por 8 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de leucemia mielóide aguda

    • Sem leucemia promielocítica
    • Sem terapia prévia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Hemoglobina > 10 g/dL

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Evolução das células natural killer (NK) funcionais após a quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Cinética das células NK
Marcadores de ativação de células NK

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2011

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000564106
  • IPC-LAM-NK
  • INCA-RECF0429
  • IPC-2006/002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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