Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natural Killer Cells bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie

13 mei 2011 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

Beschrijvende studie ter evaluatie van de aanwezigheid en functie van Natural Killer Cells bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie in eerste remissie.

RATIONALE: Het bestuderen van natuurlijke killercellen in bloedmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen erachter te komen hoe deze cellen worden beïnvloed door chemotherapie.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert natuurlijke killercellen bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal de evolutie van functionele receptoren van natural killer (NK) -cellen na voltooiing van chemotherapie bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie in eerste remissie.

Ondergeschikt

  • Meet de kinetiek van cytotoxisch functioneel herstel van NK-cellen.
  • Bepaal activeringsmarkers van NK-cellen.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Patiënten krijgen 1 consolidatiekuur bestaande uit een anthracycline en cytarabine om een ​​eerste remissie te induceren.

Bloed wordt afgenomen op dag 0 van de consolidatiekuur en daarna elke 2 weken gedurende 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van acute myeloïde leukemie

    • Geen promyelocytische leukemie
    • Geen voorafgaande therapie

PATIËNTKENMERKEN:

  • Hemoglobine > 10 g/dl

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Evolutie van functionele natural killer (NK) cellen na chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kinetiek van NK-cellen
Activeringsmarkers van NK-cellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

3
Abonneren