- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00540956
Natural Killer Cells bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie
Beschrijvende studie ter evaluatie van de aanwezigheid en functie van Natural Killer Cells bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie in eerste remissie.
RATIONALE: Het bestuderen van natuurlijke killercellen in bloedmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen erachter te komen hoe deze cellen worden beïnvloed door chemotherapie.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert natuurlijke killercellen bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Bepaal de evolutie van functionele receptoren van natural killer (NK) -cellen na voltooiing van chemotherapie bij oudere patiënten met acute myeloïde leukemie in eerste remissie.
Ondergeschikt
- Meet de kinetiek van cytotoxisch functioneel herstel van NK-cellen.
- Bepaal activeringsmarkers van NK-cellen.
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.
Patiënten krijgen 1 consolidatiekuur bestaande uit een anthracycline en cytarabine om een eerste remissie te induceren.
Bloed wordt afgenomen op dag 0 van de consolidatiekuur en daarna elke 2 weken gedurende 8 weken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Diagnose van acute myeloïde leukemie
- Geen promyelocytische leukemie
- Geen voorafgaande therapie
PATIËNTKENMERKEN:
- Hemoglobine > 10 g/dl
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Evolutie van functionele natural killer (NK) cellen na chemotherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kinetiek van NK-cellen
|
Activeringsmarkers van NK-cellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
- volwassen acute megakaryoblastische leukemie (M7)
- volwassen acute minimaal gedifferentieerde myeloïde leukemie (M0)
- volwassen acute monoblastische leukemie (M5a)
- volwassen acute monocytische leukemie (M5b)
- volwassen acute myeloblastische leukemie met rijping (M2)
- volwassen acute myeloblastische leukemie zonder rijping (M1)
- volwassen acute myelomonocytische leukemie (M4)
- volwassen erytroleukemie (M6a)
- pure erytroïde leukemie bij volwassenen (M6b)
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Leukemie
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Cytarabine
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000564106
- IPC-LAM-NK
- INCA-RECF0429
- IPC-2006/002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityWerving
-
St. Antonius HospitalRoche DiagnosticsWervingKwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | DoodNederland
-
Seoul National University HospitalOnbekendZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisKorea, republiek van
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaActief, niet wervendHartstilstandSlovenië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSystemische lupus erythematosus
-
GAP Innovations, PBCVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Geheugenstoornissen | Geheugenstoornis | GeheugenverliesVerenigde Staten
-
Fundacio PuigvertNucleix Ltd.OnbekendUrologische neoplasmata | Urologische kankerSpanje