- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00540956
Naturliga mördarceller hos äldre patienter med akut myeloid leukemi
Beskrivande studie som utvärderar närvaron och funktionen av naturliga mördarceller hos äldre patienter med akut myeloid leukemi i första remission.
MOTIVERING: Att studera naturliga mördarceller i blodprover från patienter med cancer kan hjälpa läkare att ta reda på hur dessa celler påverkas av kemoterapi.
SYFTE: Denna kliniska prövning studerar naturliga mördarceller hos äldre patienter med akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Bestäm utvecklingen av funktionella receptorer för naturliga mördarceller (NK) efter avslutad kemoterapi hos äldre patienter med akut myeloid leukemi i första remission.
Sekundär
- Mät kinetiken för cytotoxisk funktionell återhämtning av NK-celler.
- Bestäm aktiveringsmarkörer för NK-celler.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Patienterna får 1 kur konsolideringsterapi bestående av antracyklin och cytarabin för att inducera första remission.
Blod samlas in på dag 0 av konsolideringskursen och därefter varannan vecka i 8 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av akut myeloid leukemi
- Ingen promyelocytisk leukemi
- Ingen tidigare terapi
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Hemoglobin > 10 g/dL
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Utveckling av funktionella naturliga mördarceller (NK) efter kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kinetik för NK-celler
|
|
Aktiveringsmarkörer för NK-celler
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- akut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7)
- vuxen akut minimalt differentierad myeloid leukemi (M0)
- akut monoblastisk leukemi hos vuxna (M5a)
- akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna med mognad (M2)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna utan mognad (M1)
- akut myelomonocytisk leukemi hos vuxna (M4)
- erytroleukemi hos vuxna (M6a)
- ren erytroid leukemi hos vuxna (M6b)
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Cytarabin
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000564106
- IPC-LAM-NK
- INCA-RECF0429
- IPC-2006/002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .