- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00540956
Naturlige drepeceller hos eldre pasienter med akutt myeloid leukemi
Beskrivende studie som evaluerer tilstedeværelsen og funksjonen til naturlige drepeceller hos eldre pasienter med akutt myeloid leukemi i første remisjon.
BAKGRUNN: Å studere naturlige drepeceller i blodprøver fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å finne ut hvordan disse cellene påvirkes av kjemoterapi.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer naturlige drepeceller hos eldre pasienter med akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- Bestem utviklingen av funksjonelle reseptorer for naturlige drepeceller (NK) etter fullføring av kjemoterapi hos eldre pasienter med akutt myeloide leukemi i første remisjon.
Sekundær
- Mål kinetikken til cytotoksisk funksjonell utvinning av NK-celler.
- Bestem aktiveringsmarkører for NK-celler.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasienter får 1 kur med konsolideringsterapi som omfatter et antracyklin og cytarabin for å indusere første remisjon.
Blod samles på dag 0 av konsolideringskurset og deretter hver 2. uke i 8 uker.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av akutt myeloid leukemi
- Ingen promyelocytisk leukemi
- Ingen tidligere terapi
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Hemoglobin > 10 g/dL
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evolusjon av funksjonelle naturlige drepeceller (NK) etter kjemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kinetikk til NK-celler
|
|
Aktiveringsmarkører av NK-celler
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- akutt megakaryoblastisk leukemi hos voksne (M7)
- akutt minimalt differensiert myeloid leukemi (M0) hos voksne
- akutt monoblastisk leukemi hos voksne (M5a)
- akutt monocytisk leukemi hos voksne (M5b)
- akutt myeloblastisk leukemi hos voksne med modning (M2)
- voksen akutt myeloblastisk leukemi uten modning (M1)
- akutt myelomonocytisk leukemi hos voksne (M4)
- voksen erytroleukemi (M6a)
- ren erytroid leukemi hos voksne (M6b)
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Cytarabin
Andre studie-ID-numre
- CDR0000564106
- IPC-LAM-NK
- INCA-RECF0429
- IPC-2006/002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .