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Cellule natural killer in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta

13 maggio 2011 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes

Studio descrittivo che valuta la presenza e la funzione delle cellule natural killer in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta in prima remissione.

RAZIONALE: Studiare le cellule killer naturali in campioni di sangue di pazienti con cancro può aiutare i medici a scoprire come queste cellule sono influenzate dalla chemioterapia.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le cellule natural killer nei pazienti più anziani con leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare l'evoluzione dei recettori funzionali delle cellule natural killer (NK) dopo il completamento della chemioterapia in pazienti anziani con leucemia mieloide acuta in prima remissione.

Secondario

  • Misurare la cinetica del recupero funzionale citotossico delle cellule NK.
  • Determinare i marcatori di attivazione delle cellule NK.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti ricevono 1 ciclo di terapia di consolidamento comprendente un'antraciclina e citarabina per indurre la prima remissione.

Il sangue viene raccolto il giorno 0 del corso di consolidamento e poi ogni 2 settimane per 8 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide acuta

    • Nessuna leucemia promielocitica
    • Nessuna terapia precedente

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Emoglobina > 10 g/dL

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Evoluzione delle cellule natural killer (NK) funzionali dopo la chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cinetica delle cellule NK
Marcatori di attivazione delle cellule NK

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Investigatori

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000564106
  • IPC-LAM-NK
  • INCA-RECF0429
  • IPC-2006/002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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