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Natürliche Killerzellen bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie

13. Mai 2011 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Beschreibende Studie zur Bewertung des Vorhandenseins und der Funktion natürlicher Killerzellen bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in erster Remission.

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung natürlicher Killerzellen in Blutproben von Krebspatienten könnte Ärzten dabei helfen, herauszufinden, wie diese Zellen durch eine Chemotherapie beeinflusst werden.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden natürliche Killerzellen bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie die Entwicklung funktioneller Rezeptoren natürlicher Killerzellen (NK) nach Abschluss der Chemotherapie bei älteren Patienten mit akuter myeloischer Leukämie in der ersten Remission.

Sekundär

  • Messen Sie die Kinetik der zytotoxischen funktionellen Wiederherstellung von NK-Zellen.
  • Bestimmen Sie Aktivierungsmarker von NK-Zellen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten eine Konsolidierungstherapie bestehend aus einem Anthracyclin und Cytarabin, um eine erste Remission einzuleiten.

Die Blutentnahme erfolgt am Tag 0 des Konsolidierungskurses und anschließend 8 Wochen lang alle 2 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer akuten myeloischen Leukämie

    • Keine Promyelozytenleukämie
    • Keine vorherige Therapie

PATIENTENMERKMALE:

  • Hämoglobin > 10 g/dl

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entwicklung funktioneller natürlicher Killerzellen (NK) nach Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kinetik von NK-Zellen
Aktivierungsmarker von NK-Zellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000564106
  • IPC-LAM-NK
  • INCA-RECF0429
  • IPC-2006/002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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