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Células asesinas naturales en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda

13 de mayo de 2011 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes

Estudio descriptivo que evalúa la presencia y función de las células asesinas naturales en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda en primera remisión.

FUNDAMENTO: El estudio de las células asesinas naturales en muestras de sangre de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a descubrir cómo se ven afectadas estas células por la quimioterapia.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las células asesinas naturales en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar la evolución de los receptores funcionales de las células natural killer (NK) tras la finalización de la quimioterapia en pacientes ancianos con leucemia mieloide aguda en primera remisión.

Secundario

  • Mida la cinética de recuperación funcional citotóxica de las células NK.
  • Determinar los marcadores de activación de las células NK.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Los pacientes reciben 1 curso de terapia de consolidación que comprende una antraciclina y citarabina para inducir la primera remisión.

Se extrae sangre el día 0 del curso de consolidación y luego cada 2 semanas durante 8 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide aguda

    • Sin leucemia promielocítica
    • Sin terapia previa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Hemoglobina > 10 g/dL

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evolución de las células asesinas naturales (NK) funcionales después de la quimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cinética de las células NK
Marcadores de activación de células NK

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut Paoli-Calmettes

Investigadores

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2011

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000564106
  • IPC-LAM-NK
  • INCA-RECF0429
  • IPC-2006/002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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