Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes ölősejtek akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegeknél

2011. május 13. frissítette: Institut Paoli-Calmettes

Leíró tanulmány a természetes ölősejtek jelenlétének és működésének értékeléséről akut myeloid leukémiában szenvedő idős betegeknél az első remisszióban.

INDOKOLÁS: A természetes gyilkos sejtek vizsgálata rákos betegek vérmintáiban segíthet az orvosoknak kideríteni, hogyan hat ezekre a sejtekre a kemoterápia.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat természetes gyilkos sejteket vizsgál akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg a természetes gyilkos (NK) sejtek funkcionális receptorainak evolúcióját a kemoterápia befejezése után idős, akut mieloid leukémiában szenvedő betegeknél az első remisszióban.

Másodlagos

  • Mérje meg az NK-sejtek citotoxikus funkcionális helyreállításának kinetikáját.
  • Határozza meg az NK-sejtek aktivációs markereit.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek 1 konszolidációs terápiát kapnak, amely antraciklint és citarabint tartalmaz az első remisszió előidézésére.

A vérvétel a konszolidációs kúra 0. napján, majd 2 hetente 8 héten keresztül történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az akut myeloid leukémia diagnózisa

    • Nincs promielocitás leukémia
    • Nincs előzetes terápia

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Hemoglobin > 10 g/dl

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A funkcionális természetes gyilkos (NK) sejtek evolúciója kemoterápia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az NK-sejtek kinetikája
Az NK-sejtek aktivációs markerei

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

3
Iratkozz fel