- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00540956
Természetes ölősejtek akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegeknél
Leíró tanulmány a természetes ölősejtek jelenlétének és működésének értékeléséről akut myeloid leukémiában szenvedő idős betegeknél az első remisszióban.
INDOKOLÁS: A természetes gyilkos sejtek vizsgálata rákos betegek vérmintáiban segíthet az orvosoknak kideríteni, hogyan hat ezekre a sejtekre a kemoterápia.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat természetes gyilkos sejteket vizsgál akut mieloid leukémiában szenvedő idősebb betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Határozza meg a természetes gyilkos (NK) sejtek funkcionális receptorainak evolúcióját a kemoterápia befejezése után idős, akut mieloid leukémiában szenvedő betegeknél az első remisszióban.
Másodlagos
- Mérje meg az NK-sejtek citotoxikus funkcionális helyreállításának kinetikáját.
- Határozza meg az NK-sejtek aktivációs markereit.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek 1 konszolidációs terápiát kapnak, amely antraciklint és citarabint tartalmaz az első remisszió előidézésére.
A vérvétel a konszolidációs kúra 0. napján, majd 2 hetente 8 héten keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Marseille Institute of Cancer - Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Az akut myeloid leukémia diagnózisa
- Nincs promielocitás leukémia
- Nincs előzetes terápia
A BETEG JELLEMZŐI:
- Hemoglobin > 10 g/dl
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A funkcionális természetes gyilkos (NK) sejtek evolúciója kemoterápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az NK-sejtek kinetikája
|
Az NK-sejtek aktivációs markerei
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Norbert Vey, MD, Institut Paoli-Calmettes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- felnőttkori akut myeloid leukémia 11q23 (MLL) rendellenességekkel
- felnőttkori akut mieloid leukémia inv(16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(16;16)(p13;q22)
- felnőttkori akut mieloid leukémia t(8;21)(q22;q22)
- kezeletlen felnőttkori akut myeloid leukémia
- felnőttkori akut megakarioblasztos leukémia (M7)
- felnőttkori akut, minimálisan differenciált mieloid leukémia (M0)
- felnőttkori akut monoblasztikus leukémia (M5a)
- felnőttkori akut monocitás leukémia (M5b)
- felnőttkori akut myeloblastos leukémia éréssel (M2)
- felnőttkori akut myeloblastos leukémia érés nélkül (M1)
- felnőttkori akut myelomonocytás leukémia (M4)
- felnőtt eritroleukémia (M6a)
- felnőtt tiszta eritroid leukémia (M6b)
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Leukémia
- Leukémia, mieloid
- Leukémia, mieloid, akut
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Citarabin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000564106
- IPC-LAM-NK
- INCA-RECF0429
- IPC-2006/002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea