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Traitement du bevacizumab et de la triamcinolone dans le traitement de l'œdème maculaire secondaire à l'OVCR (MECROV)

29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Traitement combiné du bévacizumab intravitréen et de la triamcinolone pour le traitement de l'œdème maculaire secondaire à l'occlusion de la veine centrale de la rétine

Le traitement de l'œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine est plus efficace avec un traitement combiné de bevacizumab et de triamcinolone qu'avec le bevacizumab seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de deux groupes avec un traitement différent avec enregistrements de résultat en MAVC et complications

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
  • MAVC inférieur à 20/40
  • Maculaire central > 250 mc avec OCT

Critère d'exclusion:

  • Rétinopathie diabétique ou autre rétinopathie
  • Opacité des médias qui ne permet pas de suivre
  • répondeur aux stéroïdes
  • glaucome diagnostiqué ou PIO > 21 mmHg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la meilleure acuité visuelle corrigée et de l'œdème maculaire mesurés avec l'OCT
Délai: Suivi jusqu'à 3, 6 et 12 mois
Suivi jusqu'à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Signaler les complications du traitement
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Directeur d'études: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chaise d'étude: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2007

Première publication (Estimé)

4 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MECRVO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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