Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av Bevacizumab og Triamcinolone i behandling eller makulaødem sekundært til CRVO (MECROV)

29. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Kombinert behandling av Intravitreous Bevacizumab og Triamcinolone for behandling eller makulært ødem sekundært til sentral retinal veneokklusjon

Behandling av makulaødem sekundært til sentral retinal veneokklusjon er mer effektiv med kombinert behandling med bevacizumab og triamcinolon enn bevacizumab alene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: bevacizumab og triamcinolon

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av to grupper med ulik behandling med registreringer av utfall ved BCVA og komplikasjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Mexico
- Coyoacan
  - Mexico city, Coyoacan, Mexico, 04030
    - Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Makulaødem sekundært til sentral retinal veneokklusjon
BCVA dårligere enn 20/40
Sentral makulær >250 mc med OCT

Ekskluderingskriterier:

Diabetisk retinopati eller annen retinopati
Medieopasitet som ikke tillater følge
steroid responder
diagnostisert glaukom eller IOP > 21 mmHg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endringer i Best korrigert synsskarphet og makulaødem målt med OCT Tidsramme: Følg opp til 3, 6 og 12 måneder	Følg opp til 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Rapporter behandlingskomplikasjoner Tidsramme: 12 måneder	12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Etterforskere

Hovedetterforsker: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiestol: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene