- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00566761
Behandling af Bevacizumab og Triamcinolone til behandling eller makulaødem sekundært til CRVO (MECROV)
29. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Kombineret behandling af Intravitreous Bevacizumab og Triamcinolone til behandling eller makulært ødem sekundært til central retinal veneokklusion
Behandling af makulaødem sekundært til central retinal veneokklusion er mere effektiv med kombineret behandling med bevacizumab og triamcinolon end bevacizumab alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af to grupper med forskellig behandling med registreringer af udfald i BCVA og komplikationer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Coyoacan
-
Mexico city, Coyoacan, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Makulaødem sekundært til central retinal veneokklusion
- BCVA værre end 20/40
- Central makulær >250 mc med OCT
Ekskluderingskriterier:
- Diabetisk retinopati eller anden retinopati
- Medieopacitet, der ikke tillader følg
- steroid responder
- diagnosticeret glaukom eller IOP > 21 mmHg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i bedst korrigeret synsstyrke og makulaødem målt med OCT
Tidsramme: Følg op til 3, 6 og 12 måneder
|
Følg op til 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rapporter behandlingskomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studieleder: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studiestol: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2007
Først opslået (Anslået)
4. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Makuladegeneration
- Makulaødem
- Retinal veneokklusion
- Ødem
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
- Triamcinolon
Andre undersøgelses-id-numre
- MECRVO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central retinal veneokklusion
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
BayerRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødem (DME) | Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) | Central retinal veneokklusion (CRVO)Canada
-
The Emmes Company, LLCNational Eye Institute (NEI); University of California, DavisAfsluttetCentral retinal veneokklusionForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTrukket tilbage
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetCentral retinal veneokklusionFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Samsung Bioepis Co., Ltd.AfsluttetAldersrelateret makuladegeneration | Central retinal veneokklusion med makulært ødem | Nærsynt koroidal neovaskularisering | Branch retinal veneokklusion med makulært ødemPolen
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBayerAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOphthalmic Research CenterUkendtCentral retinal veneokklusionIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med bevacizumab og triamcinolon
-
Rubens Belfort Jr.AfsluttetDiabetisk makulært ødemBrasilien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtDiabetisk makulært ødemIran, Islamisk Republik
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtRetinovaskulær sygdomIran, Islamisk Republik
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetDiabetisk makulært ødemBrasilien
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Hospital de BragaUniversity of MinhoUkendt
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuIdiopatisk subglottisk stenoseForenede Stater
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationIran, Islamisk Republik
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada