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Behandlung von Bevacizumab und Triamcinolon bei der Behandlung von Makulaödemen als Folge von CRVO (MECROV)

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Kombinierte Behandlung von intravitrealem Bevacizumab und Triamcinolon zur Behandlung von Makulaödemen infolge eines zentralen Netzhautvenenverschlusses

Die Behandlung von Makulaödemen infolge eines Verschlusses der zentralen Netzhautvene ist mit einer Kombinationstherapie aus Bevacizumab und Triamcinolon wirksamer als mit Bevacizumab allein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zweier Gruppen mit unterschiedlicher Behandlung mit Registrierung der BCVA-Ergebnisse und Komplikationen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Makulaödem als Folge eines Verschlusses der zentralen Netzhautvene
  • BCVA schlechter als 20/40
  • Zentrale Makula >250 mc mit OCT

Ausschlusskriterien:

  • Diabetische Retinopathie oder andere Retinopathie
  • Medienundurchsichtigkeit, die kein Verfolgen zulässt
  • Steroid-Responder
  • diagnostiziertes Glaukom oder Augeninnendruck > 21 mmHg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mit OCT gemessene Veränderungen der bestkorrigierten Sehschärfe und des Makulaödems
Zeitfenster: Follow-up bis zu 3, 6 und 12 Monaten
Follow-up bis zu 3, 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Melden Sie Behandlungskomplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienleiter: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studienstuhl: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MECRVO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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