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Tratamiento de Bevacizumab y Triamcinolona en Tratamiento o Edema Macular Secundario a OVCR (MECROV)

29 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Tratamiento Combinado de Bevacizumab Intravítreo y Triamcinolona para el Tratamiento del Edema Macular Secundario a Oclusión de la Vena Central de la Retina

El tratamiento del edema macular secundario a la oclusión de la vena central de la retina es más efectivo con la terapia combinada de bevacizumab y triamcinolona que con bevacizumab solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de dos grupos con diferente tratamiento con registros de resultado en BCVA y complicaciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edema macular secundario a oclusión de la vena central de la retina
  • BCVA peor que 20/40
  • Macular central >250 mc con OCT

Criterio de exclusión:

  • Retinopatía diabética u otra retinopatía
  • Opacidad mediática que no permite seguir
  • respondedor de esteroides
  • glaucoma diagnosticado o PIO > 21 mmHg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la agudeza visual mejor corregida y edema macular medidos con OCT
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 3, 6 y 12 meses
Seguimiento hasta 3, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Informar complicaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Director de estudio: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Silla de estudio: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MECRVO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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