Behandeling van bevacizumab en triamcinolon bij behandeling of maculair oedeem secundair aan CRVO (MECROV)
29 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Gecombineerde behandeling van intravitreus bevacizumab en triamcinolon voor de behandeling van macula-oedeem secundair aan centrale retinale veneuze occlusie
Behandeling van maculair oedeem secundair aan occlusie van de centrale retinale ader is effectiever met een gecombineerde therapie van bevacizumab en triamcinolon dan met alleen bevacizumab.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van twee groepen met verschillende behandeling met registraties van uitkomst in BCVA en complicaties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Coyoacan
-
Mexico city, Coyoacan, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Macula-oedeem secundair aan occlusie van de centrale retinale ader
- BCVA slechter dan 20/40
- Centrale macula >250 mc met OCT
Uitsluitingscriteria:
- Diabetische retinopathie of andere retinopathie
- Media-opaciteit die volgen niet toestaat
- steroïde responder
- gediagnosticeerd glaucoom of IOD > 21 mmHg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte en macula-oedeem gemeten met OCT
Tijdsspanne: Opvolging tot 3, 6 en 12 maanden
|
Opvolging tot 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meld behandelingscomplicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie directeur: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Studie stoel: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Maculaire degeneratie
- Macula-oedeem
- Verstopping van de netvliesader
- Oedeem
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
- Triamcinolon
Andere studie-ID-nummers
- MECRVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .