Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bewacyzumabu i triamcynolonu w leczeniu obrzęku plamki żółtej wtórnego do CRVO (MECROV)

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Skojarzone leczenie bewacyzumabu i triamcynolonu do ciała szklistego w leczeniu obrzęku plamki wtórnego do niedrożności żyły środkowej siatkówki

Leczenie obrzęku plamki wtórnego do niedrożności żyły centralnej siatkówki jest skuteczniejsze w przypadku leczenia skojarzonego bewacyzumabem i triamcynolonem niż samym bewacyzumabem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie dwóch grup z odmiennym leczeniem z rejestracją wyników w BCVA i powikłań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, Meksyk, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obrzęk plamki wtórny do niedrożności żyły środkowej siatkówki
  • BCVA gorzej niż 20/40
  • Centralna plamka >250 mc z OCT

Kryteria wyłączenia:

  • Retinopatia cukrzycowa lub inna retinopatia
  • Nieprzezroczystość mediów, która nie pozwala na śledzenie
  • reagujący na sterydy
  • zdiagnozowana jaskra lub IOP > 21 mmHg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w najlepszej skorygowanej ostrości wzroku i obrzęku plamki mierzone za pomocą OCT
Ramy czasowe: Obserwacja do 3, 6 i 12 miesięcy
Obserwacja do 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgłoś powikłania leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Dyrektor Studium: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Krzesło do nauki: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MECRVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bewacyzumab i triamcynolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj