Лечение бевацизумабом и триамцинолоном при лечении макулярного отека, вторичного по отношению к CRVO (MECROV)
29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Комбинированное лечение интравитреальным введением бевацизумаба и триамцинолона для лечения макулярного отека, вторичного по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки
Лечение макулярного отека вследствие окклюзии центральной вены сетчатки более эффективно при комбинированной терапии бевацизумабом и триамцинолоном, чем при монотерапии бевацизумабом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение двух групп с разным лечением с регистрацией исхода по МКОЗ и осложнений
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Coyoacan
-
Mexico city, Coyoacan, Мексика, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Макулярный отек вследствие окклюзии центральной вены сетчатки
- BCVA хуже 20/40
- Центральная макулярная область >250 мк с ОКТ
Критерий исключения:
- Диабетическая ретинопатия или другая ретинопатия
- Непрозрачность носителя, не позволяющая следить за
- стероидный ответчик
- диагностированная глаукома или ВГД > 21 мм рт.ст.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в максимальной корригированной остроте зрения и макулярном отеке, измеренные с помощью ОКТ
Временное ограничение: Последующие до 3, 6 и 12 месяцев
|
Последующие до 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сообщить об осложнениях лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Директор по исследованиям: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Учебный стул: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Эмболия и тромбоз
- Венозный тромбоз
- Тромбоз
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Окклюзия вен сетчатки
- Отек
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
- Триамцинолон
Другие идентификационные номера исследования
- MECRVO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .