Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bevacizumabu a triamcinolonu při léčbě makulárního edému sekundárního k CRVO (MECROV)

29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Kombinovaná léčba intravitreálního bevacizumabu a triamcinolonu k léčbě makulárního edému sekundárního k okluzi centrální retinální žíly

Léčba makulárního edému sekundárního k okluzi centrální retinální žíly je účinnější při kombinované léčbě bevacizumabem a triamcinolonem než samotným bevacizumabem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srovnání dvou skupin s rozdílnou léčbou s registracemi výsledku BCVA a komplikací

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Makulární edém sekundární k okluzi centrální retinální žíly
  • BCVA horší než 20/40
  • Centrální makula >250 mc s OCT

Kritéria vyloučení:

  • Diabetická retinopatie nebo jiná retinopatie
  • Neprůhlednost médií, která neumožňuje sledování
  • steroid respondér
  • diagnostikovaný glaukom nebo IOP > 21 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v nejlepší korigované zrakové ostrosti a makulární edém měřené pomocí OCT
Časové okno: Sledování až 3, 6 a 12 měsíců
Sledování až 3, 6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlásit komplikace léčby
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Ředitel studie: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Studijní židle: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MECRVO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bevacizumab a triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit