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Trattamento di Bevacizumab e Triamcinolone nel trattamento dell'edema maculare secondario a CRVO (MECROV)

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Trattamento combinato di bevacizumab intravitreale e triamcinolone per il trattamento dell'edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica centrale

Il trattamento dell'edema maculare secondario all'occlusione della vena retinica centrale è più efficace con la terapia combinata di bevacizumab e triamcinolone rispetto al solo bevacizumab.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronto di due gruppi con trattamento diverso con registrazioni di esito in BCVA e complicanze

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Coyoacan
      • Mexico city, Coyoacan, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Edema maculare secondario ad occlusione della vena retinica centrale
  • BCVA peggiore di 20/40
  • Maculare centrale >250 mc con OCT

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia diabetica o altra retinopatia
  • Opacità dei media che non consente di seguire
  • risponditore di steroidi
  • glaucoma diagnosticato o IOP > 21 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'acuità visiva migliore corretta e nell'edema maculare misurati con l'OCT
Lasso di tempo: Follow fino a 3, 6 e 12 mesi
Follow fino a 3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segnalare le complicanze del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Direttore dello studio: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Cattedra di studio: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MECRVO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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