- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00566761
CRVO에 이차적인 황반 부종 또는 치료에서 베바시주맙 및 트리암시놀론의 치료 (MECROV)
2024년 5월 29일 업데이트: Asociación para Evitar la Ceguera en México
중심망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 또는 치료를 위한 유리체내 베바시주맙과 트리암시놀론 병용요법
중심망막정맥폐쇄에 따른 황반부종의 치료는 bevacizumab 단독요법보다 bevacizumab과 triamcinolone의 병용요법이 더 효과적이다.
연구 개요
상세 설명
BCVA 및 합병증의 결과 등록을 통해 서로 다른 치료법을 사용하는 두 그룹의 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Coyoacan
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Mexico city, Coyoacan, 멕시코, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중심망막정맥폐쇄에 따른 황반부종
- BCVA가 20/40보다 나쁨
- 중앙 황반 >250mc(OCT 포함)
제외 기준:
- 당뇨망막병증 또는 기타 망막병증
- 다음을 허용하지 않는 미디어 불투명도
- 스테로이드 반응자
- 녹내장 진단 또는 IOP > 21 mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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OCT로 측정한 최고교정시력과 황반부종의 변화
기간: 3, 6, 12개월까지 추적
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3, 6, 12개월까지 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 합병증 보고
기간: 12개월
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Gonzalez-Mijares, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 책임자: Hugo Quiroz-Mercado, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Juan Manuel Jimenez Sierra, Retinologyst, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: MA Martinez-Castellanos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Octavio Burgos Vejar, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Raul Velez-Montoya, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Ma de Lourdes Lopez Ramos, Physician, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 연구 의자: Omar Honerlager, preresident, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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