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Évaluation de l'expression des gènes des voies respiratoires dans la BPCO et les populations contrôlées

28 novembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Explorer les protéines potentielles qui pourraient être utilisées pour développer de nouvelles thérapies pour la BPCO. Ceci sera accompli en acquérant du matériel des voies respiratoires inférieures via des brossages endobronchiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est actuellement la quatrième cause de décès aux États-Unis. La BPCO se caractérise par une réduction du débit d'air qui est en grande partie irréversible et progressive. Le tabagisme est reconnu comme la cause la plus importante de BPCO, contribuant jusqu'à 80 % des cas. La maladie démontre une variabilité significative de l'obstruction des voies respiratoires au cours de la progression de la maladie parmi les personnes diagnostiquées et traitées. Cela est probablement dû non seulement au rôle de l'exposition à la fumée de cigarette et à d'autres particules et gaz nocifs inhalés, mais également aux réponses variées des individus à ces expositions.

La BPCO se caractérise par une réponse inflammatoire comportant un certain nombre de composants pouvant être présents en quantités variables. Des données récentes suggèrent que l'exposition à la cigarette peut provoquer plusieurs processus physiopathologiques distincts qui, à leur tour, peuvent expliquer la variabilité démontrée dans la structure pulmonaire altérée conduisant à une déficience fonctionnelle. Les thérapies actuelles peuvent aider à atténuer les symptômes chez les individus, mais pas à l'évolution inchangée de la perte de la fonction pulmonaire qui conduit fréquemment à une insuffisance respiratoire et à la mort.

De nouvelles stratégies ont été discutées comme moyen de nouvelles approches thérapeutiques pour modifier l'évolution de la maladie. L'utilisation de méthodologies génomiques et protéomiques est prometteuse pour identifier les voies critiques et pertinentes pour la progression de la BPCO. À ce jour, les médicaments approuvés ciblent uniquement la réponse inflammatoire à la maladie.

L'étude explorera les voies métaboliques qui pourraient affecter le processus de remodelage associé à la maladie. En raison de l’hétérogénéité de la BPCO, les caractéristiques individuelles ainsi qu’entre individus doivent être identifiées plus en détail. Les mécanismes qui permettent cela incluent non seulement la caractérisation physiologique par les interventions actuellement prescrites, mais également des données d'imagerie qui offrent une telle capacité à quantifier l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires ainsi que via l'ADN qui sera collecté et sauvegardé afin de mieux comprendre les méthodologies au fur et à mesure. concernent la caractérisation de la BPCO. Actuellement, il peut exister une compréhension commune de la manière dont un médicament particulier affecte un mécanisme moléculaire détaillé, même si, souvent, on ne sait pas pourquoi. Le but de cette étude est d’aider à découvrir le pourquoi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2465
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes ou femmes non enceintes et non allaitantes qui ne sont pas en mesure de procréer entre 45 et 70 ans et qui peuvent être soit des non-fumeurs à vie, des fumeurs qui ne présentent pas de symptômes de BPCO et des fumeurs qui en manifestent. symptômes de la BPCO

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 45 à 70 ans, y compris les femmes telles que décrites ci-dessus en ce qui concerne le potentiel de procréation et les sujets qui, s'ils ont une maladie coexistante, la maladie est stable et ne présente pas de risque fâcheux ou n'entraîne pas de compromission des données.
  • Les non-fumeurs seront à vie et n'auront pas travaillé dans un environnement poussiéreux chronique.
  • Les fumeurs devront avoir un minimum de 10 pkyr et fumer actuellement au moins un paquet par jour. Les fumeurs sans symptômes de BPCO doivent démontrer une fonction pulmonaire avec un VEMS > 80 %. Le rapport VEMS/CVF peut être inférieur à 0,7, mais les antécédents médicaux ne peuvent pas démontrer de symptômes de bronchite chronique. Les fumeurs présentant des symptômes doivent démontrer un VEMS < 80 % et un VEMS/CVF < 0,7.

Critère d'exclusion:

  • Toute femme enceinte ou qui allaite ou une femme en âge de procréer qui ne veut pas poursuivre deux méthodes acceptables de contrôle des naissances.
  • Toute condition qui exposerait le sujet à un risque de brossage endobronchique (comme une diathèse hémorragique) ou des sujets qui prennent actuellement des anticoagulants.
  • Tout sujet ayant eu une exacerbation de BPCO au cours des six derniers mois suivant le dépistage ou qui a été hospitalisé pour quelque raison que ce soit au cours des trois derniers mois.
  • Substances illicites indiquées par un dépistage urinaire positif des drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
méthodologies pour identifier les caractéristiques des non-fumeurs ayant une fonction pulmonaire normale
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus ayant une fonction pulmonaire normale et qui ne fument pas
méthodologies pour identifier les caractéristiques des fumeurs mais ne démontrant pas de symptômes de BPCO
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus qui fument mais qui ne présentent pas de symptômes de maladie pulmonaire obstructive chronique
méthodologies pour identifier les caractéristiques des fumeurs qui présentent des symptômes de MPOC
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus qui fument et qui présentent des symptômes de BPCO

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen I Rennard, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2007

Première publication (Estimé)

12 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0406-05-FB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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