- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00571792
Évaluation de l'expression des gènes des voies respiratoires dans la BPCO et les populations contrôlées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est actuellement la quatrième cause de décès aux États-Unis. La BPCO se caractérise par une réduction du débit d'air qui est en grande partie irréversible et progressive. Le tabagisme est reconnu comme la cause la plus importante de BPCO, contribuant jusqu'à 80 % des cas. La maladie démontre une variabilité significative de l'obstruction des voies respiratoires au cours de la progression de la maladie parmi les personnes diagnostiquées et traitées. Cela est probablement dû non seulement au rôle de l'exposition à la fumée de cigarette et à d'autres particules et gaz nocifs inhalés, mais également aux réponses variées des individus à ces expositions.
La BPCO se caractérise par une réponse inflammatoire comportant un certain nombre de composants pouvant être présents en quantités variables. Des données récentes suggèrent que l'exposition à la cigarette peut provoquer plusieurs processus physiopathologiques distincts qui, à leur tour, peuvent expliquer la variabilité démontrée dans la structure pulmonaire altérée conduisant à une déficience fonctionnelle. Les thérapies actuelles peuvent aider à atténuer les symptômes chez les individus, mais pas à l'évolution inchangée de la perte de la fonction pulmonaire qui conduit fréquemment à une insuffisance respiratoire et à la mort.
De nouvelles stratégies ont été discutées comme moyen de nouvelles approches thérapeutiques pour modifier l'évolution de la maladie. L'utilisation de méthodologies génomiques et protéomiques est prometteuse pour identifier les voies critiques et pertinentes pour la progression de la BPCO. À ce jour, les médicaments approuvés ciblent uniquement la réponse inflammatoire à la maladie.
L'étude explorera les voies métaboliques qui pourraient affecter le processus de remodelage associé à la maladie. En raison de l’hétérogénéité de la BPCO, les caractéristiques individuelles ainsi qu’entre individus doivent être identifiées plus en détail. Les mécanismes qui permettent cela incluent non seulement la caractérisation physiologique par les interventions actuellement prescrites, mais également des données d'imagerie qui offrent une telle capacité à quantifier l'épaisseur de la paroi des voies respiratoires ainsi que via l'ADN qui sera collecté et sauvegardé afin de mieux comprendre les méthodologies au fur et à mesure. concernent la caractérisation de la BPCO. Actuellement, il peut exister une compréhension commune de la manière dont un médicament particulier affecte un mécanisme moléculaire détaillé, même si, souvent, on ne sait pas pourquoi. Le but de cette étude est d’aider à découvrir le pourquoi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-2465
- University of Nebraska Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 45 à 70 ans, y compris les femmes telles que décrites ci-dessus en ce qui concerne le potentiel de procréation et les sujets qui, s'ils ont une maladie coexistante, la maladie est stable et ne présente pas de risque fâcheux ou n'entraîne pas de compromission des données.
- Les non-fumeurs seront à vie et n'auront pas travaillé dans un environnement poussiéreux chronique.
- Les fumeurs devront avoir un minimum de 10 pkyr et fumer actuellement au moins un paquet par jour. Les fumeurs sans symptômes de BPCO doivent démontrer une fonction pulmonaire avec un VEMS > 80 %. Le rapport VEMS/CVF peut être inférieur à 0,7, mais les antécédents médicaux ne peuvent pas démontrer de symptômes de bronchite chronique. Les fumeurs présentant des symptômes doivent démontrer un VEMS < 80 % et un VEMS/CVF < 0,7.
Critère d'exclusion:
- Toute femme enceinte ou qui allaite ou une femme en âge de procréer qui ne veut pas poursuivre deux méthodes acceptables de contrôle des naissances.
- Toute condition qui exposerait le sujet à un risque de brossage endobronchique (comme une diathèse hémorragique) ou des sujets qui prennent actuellement des anticoagulants.
- Tout sujet ayant eu une exacerbation de BPCO au cours des six derniers mois suivant le dépistage ou qui a été hospitalisé pour quelque raison que ce soit au cours des trois derniers mois.
- Substances illicites indiquées par un dépistage urinaire positif des drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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méthodologies pour identifier les caractéristiques des non-fumeurs ayant une fonction pulmonaire normale
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus ayant une fonction pulmonaire normale et qui ne fument pas
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méthodologies pour identifier les caractéristiques des fumeurs mais ne démontrant pas de symptômes de BPCO
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus qui fument mais qui ne présentent pas de symptômes de maladie pulmonaire obstructive chronique
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méthodologies pour identifier les caractéristiques des fumeurs qui présentent des symptômes de MPOC
Méthodologies d'imagerie, génomique et protéomique pour identifier les caractéristiques des individus qui fument et qui présentent des symptômes de BPCO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen I Rennard, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0406-05-FB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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