Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti génexpresszió értékelése COPD-ben és kontrollált populációkban

2023. november 28. frissítette: University of Nebraska
Olyan lehetséges fehérjék feltárása, amelyek felhasználhatók a COPD új terápiáinak kifejlesztésére. Ezt úgy érik el, hogy az alsó légutakból endobronchiális fogkefével nyernek anyagot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) jelenleg a negyedik vezető halálok az Egyesült Államokban. A COPD-t csökkent légáramlás jellemzi, amely nagyrészt visszafordíthatatlan és progresszív. A dohányzást a COPD legfontosabb okának tartják, amely az esetek 80%-ában hozzájárul. A betegség jelentős eltéréseket mutat a légáramlás elzáródásában a betegség progressziója során a diagnosztizált és kezelt személyek körében. Ez valószínűleg nem csak a cigarettafüst és más káros belélegzett részecskék és gázok expozíciójának tudható be, hanem az egyén eltérő reakcióinak is az ilyen expozíciókra.

A COPD-t gyulladásos válasz jellemzi, amelynek számos összetevője van, amelyek változó mennyiségben lehetnek jelen. A legfrissebb adatok arra utalnak, hogy a cigaretta expozíciója több különböző patofiziológiai folyamatot okozhat, amelyek viszont a megváltozott tüdőszerkezetben kimutatott variabilitást okozhatják, ami funkcionális károsodáshoz vezet. A jelenlegi terápiák segíthetnek az egyének tüneteinek enyhítésében, de nem a tüdőfunkció állandó lefolyásában, amely gyakran légzési elégtelenséghez és halálhoz vezet.

Új stratégiákat vitattak meg a betegség lefolyásának megváltoztatására szolgáló új terápiás megközelítések eszközeként. A genomikai és proteomikai módszerek alkalmazása ígéretet jelent a COPD progressziója szempontjából kritikus és releváns útvonalak azonosítására. A mai napig jóváhagyott gyógyszerek csak a betegségre adott gyulladásos választ célozzák.

A tanulmány olyan metabolikus utakat tár majd fel, amelyek befolyásolhatják a betegséggel kapcsolatos átalakulási folyamatot. A COPD heterogenitása miatt az egyén és az egyedek közötti jellemzőket részletesebben kell azonosítani. Az ezt lehetővé tevő mechanizmusok nemcsak a jelenlegi előírt beavatkozások általi fiziológiai jellemzést foglalják magukban, hanem olyan képalkotó adatokat is, amelyek lehetővé teszik a légutak falvastagságának mennyiségi meghatározását, valamint a DNS-en keresztül, amelyet összegyűjtenek és elmentenek, hogy jobban megértsék a módszereket. a COPD jellemzésére vonatkoznak. Jelenleg általános értelmezés lehet arról, hogy egy adott gyógyszer hogyan hat egy részletes molekuláris mechanizmusra, bár gyakran nem ismert, hogy miért. A tanulmány célja, hogy segítsen a miértek feltárásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2465
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak vagy nem terhes, nem szoptató nők, akik 45 és 70 év közötti életkorban nem fogamzóképesek, és életük végéig nemdohányzók, dohányosok, akiknél nem jelentkeznek COPD tünetei, és dohányosok, akiknél igen COPD tünetei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 45-70 év, beleértve a fent leírt nőket a fogamzóképes korig, valamint azokat az alanyokat, akiknél, ha egyidejűleg fennálló betegségük van, a betegség stabil, és nem jelent nemkívánatos kockázatot vagy az adatok veszélyeztetését.
  • A nemdohányzók egész életükben élnek, és nem dolgoztak tartósan poros környezetben.
  • A dohányosoknak legalább 10 pkyr múltra lesz szükségük, és jelenleg legalább napi egy csomagot kell dohányozniuk. A COPD tüneteitől mentes dohányosoknak 80% feletti FEV1-vel rendelkező tüdőfunkciót kell mutatniuk. A FEV1/FVC arány kisebb lehet 0,7-nél, azonban a kórtörténet alapján nem tudják kimutatni a krónikus bronchitis tüneteit. A tünetekkel küzdő dohányosoknak FEV1 < 80% és FEV1/FVC < 0,7 értéket kell mutatniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely női alany, aki terhes vagy szoptat, vagy olyan fogamzóképes nő, aki nem hajlandó két elfogadható fogamzásgátlási módszert beperelni.
  • Bármilyen állapot, amely veszélyezteti az alanyot az endobronchiális fogmosás (például vérzéses diathesis) vagy éppen véralvadásgátlót szedő alanyoknál.
  • Minden olyan alany, akinél a COPD súlyosbodása volt a szűrés utolsó hat hónapjában, vagy aki az elmúlt három hónapban bármilyen okból kórházba került.
  • Tiltott anyagok, amelyeket pozitív vizelet-kábítószer-szűrés jelez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
módszerek a normál tüdőfunkciójú nemdohányzók jellemzőinek azonosítására
Képalkotó, genomikai és proteomikai módszerek a normális tüdőfunkciójú, nem dohányzó egyének jellemzőinek azonosítására
módszerek a dohányosok jellemzőinek azonosítására, de nem mutatják ki a COPD tüneteit
Képalkotó, genomikai és proteomikai módszerek azon személyek jellemzőinek azonosítására, akik dohányoznak, de nem mutatják a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteit
módszerek a dohányosok COPD tüneteit mutató jellemzőinek azonosítására
Képalkotó, genomikai és proteomikai módszerek a dohányzó egyének COPD tüneteit mutató jellemzőinek azonosítására

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen I Rennard, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 11.

Első közzététel (Becsült)

2007. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0406-05-FB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel