Les glucocorticoïdes favorisent la survie des ostéoclastes
29 août 2011 mis à jour par: University of Arkansas
Le but de cette étude est de déterminer la différence de réponse au traitement par bisphosphonates chez les patients recevant des glucocorticoïdes en excès par rapport aux patients atteints d'ostéoporose post-ménopausique ou masculine.
Les bisphosphonates sont approuvés par la FDA pour le traitement des femmes ménopausées et des hommes ostéoporotiques qui présentent un risque élevé de fracture et chez les hommes et les femmes ayant une administration excessive de glucocorticoïdes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les aminobisphosphonates sont largement utilisés pour prévenir les fractures chez les patients atteints d'ostéoporose (1-6). Le traitement avec ces médicaments entraîne une diminution de la résorption osseuse et des marqueurs biochimiques du remodelage osseux et une augmentation progressive de la densité minérale osseuse (DMO). L'augmentation de la DMO en réponse au traitement par bisphosphonates chez les patients traités par glucocorticoïdes est cependant inférieure à la moitié de celle mesurée chez les femmes et les hommes atteints d'ostéoporose non liée aux médicaments glucocorticoïdes, même si les patients atteints d'ostéoporose sont généralement plus âgés. Le but de cet objectif est de déterminer la contribution de la survie accrue des ostéoclastes à la diminution de la réponse au traitement par bisphosphonates chez les patients recevant un excès de glucocorticoïdes par rapport aux patients atteints d'ostéoporose.
- Liberman U, Weiss SR, Broll J, et al. Effet de l'alendronate oral sur la densité minérale osseuse et l'incidence des fractures dans l'ostéoporose post-ménopausique. N Engl J Med 1995;333:1437-1443.
- Bone HG, Downs RW, Tucci JR, et al. Relations dose-réponse pour le traitement par l'alendronate chez les femmes âgées ostéoporotiques. J Clin Endocrinol Metab 1997;82:265-274.
- McClung M, Clemmesen B, Daifotis A, et al. L'alendronate prévient la perte osseuse post-ménopausique chez les femmes sans ostéoporose. Ann Intern Med 1998;128:253-261.
- Recker RR, Weinstein RS, Chestnut CH III, et al. Évaluation histomorphométrique de l'ibandronate oral quotidien et intermittent chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique : résultats de l'étude BONE. Ostéoporose Int 2004;15:231-237.
- Saag KG, Emkey R, Schnitzer TJ, et al. Alendronate pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes. Groupe d'étude d'intervention sur l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes. N Engl J Med 1998;339:292-299.
- Orwoll E, Ettinger M, Weiss S, et al. Alendronate pour le traitement de l'ostéoporose chez l'homme. N Engl J Med 2000;343:604-610.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas hospitals and clinics and the Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
adultes recevant un traitement aux aminobisphosphonates pour prévenir l'ostéoporose due aux glucocorticoïdes, la perte osseuse postménopausique ou l'ostéoporose chez les hommes
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- accepter au moins une biopsie osseuse
- accepter les tests de DMO, de sang et d'urine
- recevant au moins 10 mg/jour de prednisone pendant au moins trois mois
- être candidat à l'alendronate ou prendre de l'alendronate (70 mg/semaine pendant au moins trois mois)
Critère d'exclusion:
- tout trouble métabolique osseux tel que la maladie de Paget, l'ostéodystrophie rénale, la maladie parathyroïdienne ou l'ostéomalacie
- obésité suffisante pour rendre une biopsie difficile
- utilisation concomitante de toute tétracycline
- hypercalcémie
- calculs rénaux au cours des deux dernières années
- maison O2
- chirurgie gastrique, agrafage ou pontage
- maladie inflammatoire de l'intestin
- maladie thyroïdienne non traitée
- greffes d'organes
- malabsorption
- anticoagulant
- infection actuelle
- maladie grave
- allergie au Demerol, Valium, iode, tétracycline, tape
- utilisation de médicaments anticonvulsivants, d'héparine, de Forteo, de calcitonine ou de fluorure à forte dose au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
glucocorticoïdes
patients recevant un traitement aux glucocorticoïdes
|
|
|
glucocorticoïdes et bisphosphonates
patients recevant à la fois des glucocorticoïdes et des bisphosphonates
|
70 mg d'alendronate par voie orale par semaine pendant au moins trois mois chez les patients recevant au moins 10 mg/jour ou de prednisone par voie orale pendant au moins trois mois
Autres noms:
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jimmie L Valentine, IRB at UAMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2007
Première publication (Estimation)
13 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Prednisone
- Alendronate
Autres numéros d'identification d'étude
- 28727
- VA Merit Review grant (Autre subvention/numéro de financement: VA Merit Review grant)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .